Neuro-ICU における中枢熱の体温調節
2013年4月30日 更新者：Andrew Naidech、Northwestern University
中枢性発熱（感染源ではなく、中枢神経系による発熱）の治療法はほとんどありません。
外用の冷却ブランケットは、中枢性発熱を伴う神経疾患患者の体温を下げるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 深部体温が華氏 100.4 度以上で 2 日以上
- 患者の主治医の承認
- 研究とは独立した深部体温測定の必要性。
- 基礎疾患のためのNeuro-ICU [集中治療室]への入院
除外基準:
- 肺炎、菌血症、CNS [中枢神経系] 感染症、尿路感染症など、感染性の発熱原因の証拠。
- あらゆる原因による予想死
- デバイスに対する既知の感度
- -入院前の視床下部機能障害または既知の体温調節不全の病歴
- 2 つ以上の昇圧剤の使用。デバイスに対する局所的な皮膚反応が起こりやすくなる可能性があるためです。
- 血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
承認された使用ごとの Gaymar Rapr-Round デバイスの適用
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承認されたラベルに基づくデバイスの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の臨床ケアのために所定の場所に承認されたデバイス (尿道カテーテル) を使用して測定された深部体温
時間枠：ベースライン、適用後 1、2、および 6 時間。
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調査期間中の深部体温 (華氏、F)。
プロトコルごとに深刻な震えが原因で終了に至らない限り、冷却ブランケットは研究期間中ずっと装着されていました。
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ベースライン、適用後 1、2、および 6 時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冷却装置の開始からコア温度 < 100.4F までの時間
時間枠：六時間
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すべての患者について、深部体温 (通常の臨床ケアのために尿道カテーテルを挿入して測定) までの時間は 100.4 F 未満でした。
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六時間
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震えがひどい参加者数
時間枠：六時間
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ベッドサイドのシバリング評価スケールで測定される重度のシバリング: 0 なし: 咬筋、首、または胸壁の触診でシバリングは認められない
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六時間
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低血圧の参加者数
時間枠：六時間
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-新しい収縮期血圧<100 mm Hg、または研究期間中の新しい昇圧剤の使用
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六時間
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不整脈のある参加者の数
時間枠：六時間
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新しい心室頻拍、心室細動、心房細動またはその他の不安定な心調律
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六時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew M Naidech, MD MSPH、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月30日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。