Controllo della temperatura nella febbre centrale in Neuro-ICU
30 aprile 2013 aggiornato da: Andrew Naidech, Northwestern University
Esistono pochi trattamenti per la febbre centrale (febbre dovuta al sistema nervoso centrale, al contrario di una fonte infettiva).
Ipotizziamo che una coperta di raffreddamento applicata esternamente ridurrà la temperatura nei pazienti neurologicamente malati con febbre centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Due o più giorni con temperatura interna ≥ 100,4F
- Approvazione del medico curante primario del paziente
- Necessità di misurazione della temperatura interna indipendente dallo studio.
- Ricovero in Neuro-ICU [unità di terapia intensiva] per una condizione di base
Criteri di esclusione:
- Evidenza di una causa infettiva di febbre, come polmonite, batteriemia, infezione del SNC [sistema nervoso centrale] o infezione del tratto urinario.
- Morte attesa per qualsiasi causa
- Sensibilità nota al dispositivo
- Storia di disfunzione ipotalamica pre-ricovero o nota disregolazione della temperatura
- Uso di 2 o più farmaci vasopressori, poiché ciò potrebbe rendere più probabile una reazione cutanea locale al dispositivo
- Instabilità emodinamica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
Applicazione del dispositivo Gaymar Rapr-Round per uso approvato
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Applicazione del dispositivo secondo la sua etichettatura approvata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura interna misurata con un dispositivo approvato (catetere urinario) in posizione per le consuete cure cliniche
Lasso di tempo: basale, una, due e sei ore dopo l'applicazione.
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Temperatura interna (in gradi Fahrenheit, F) per tutto il periodo di studio.
La coperta di raffreddamento era in atto per tutto il periodo di studio a meno che forti brividi non portassero alla conclusione del protocollo.
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basale, una, due e sei ore dopo l'applicazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dall'avvio del dispositivo di raffreddamento alla temperatura interna < 100,4 F
Lasso di tempo: Sei ore
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Per tutti i pazienti, il tempo fino alla temperatura interna (misurata con un catetere urinario in posizione per le normali cure cliniche) era <100,4F
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Sei ore
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Numero di partecipanti con forti brividi
Lasso di tempo: sei ore
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Brividi gravi misurati dalla scala di valutazione dei brividi al letto del paziente: 0 Nessuno: nessun brivido rilevato alla palpazione del massetere, del collo o della parete toracica
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sei ore
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Numero di partecipanti con ipotensione
Lasso di tempo: sei ore
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Nuova pressione arteriosa sistolica <100 mm Hg o nuovo uso di vasopressori durante il periodo di studio
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sei ore
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Numero di partecipanti con aritmia
Lasso di tempo: Sei ore
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Nuova tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, fibrillazione atriale o altro ritmo cardiaco instabile
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Sei ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew M Naidech, MD MSPH, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1507-009
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