Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temperaturkontrol i central feber i neuro-ICU

30. april 2013 opdateret af: Andrew Naidech, Northwestern University
Der er få behandlinger for centralfeber (feber, der skyldes centralnervesystemet, i modsætning til en smitsom kilde). Vi antager, at et eksternt påført køletæppe vil reducere temperaturen hos neurologisk syge patienter med central feber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • To eller flere dage med kernetemperatur ≥ 100,4F
  • Godkendelse af patientens primære behandlende læge
  • Behov for kernetemperaturmåling uafhængig af undersøgelsen.
  • Indlæggelse på Neuro-ICU [intensiv afdeling] for en underliggende tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser for en infektiøs årsag til feber, såsom lungebetændelse, bakteriæmi, infektion i CNS [centralnervesystemet] eller urinvejsinfektion.
  • Forventet død uanset årsag
  • Kendt følsomhed over for enheden
  • Anamnese med hypothalamus dysfunktion før indlæggelse eller kendt temperaturdysregulering
  • Brug af 2 eller flere vasopressormedicin, da dette kan gøre en lokal hudreaktion på enheden mere sandsynlig
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Anvendelse af Gaymar Rapr-Round-enheden pr. godkendt brug
Enhed: Gaymar Rapr-Round (eksternt køletæppe)
Anvendelse af enheden i henhold til dens godkendte mærkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur målt med en godkendt enhed (urinkateter) på plads til sædvanlig klinisk pleje
Tidsramme: baseline, en, to og seks timer efter påføring.
Kernetemperatur (i grader Fahrenheit, F) i hele undersøgelsesperioden. Køletæppet var på plads i hele undersøgelsesperioden, medmindre alvorlige rysten førte til opsigelse i henhold til protokol.
baseline, en, to og seks timer efter påføring.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra start af køleenhed til kernetemperatur < 100,4F
Tidsramme: Seks timer
For alle patienter var tiden indtil kernetemperaturen (målt med et urinkateter på plads til sædvanlig klinisk behandling) <100,4F
Seks timer
Antal deltagere med alvorlige rysten
Tidsramme: seks timer

Alvorlig kulderystelse målt ved vurderingsskalaen for rystelser ved sengekanten: 0 Ingen: ingen gysninger bemærket ved palpation af tygge, hals eller brystvæg

  1. Mild: kuldegysninger kun lokaliseret til hals og/eller thorax
  2. Moderat: kulderystelser involverer grov bevægelse af de øvre ekstremiteter (ud over hals og thorax)
  3. Alvorlig: kulderystelser involverer grove bevægelser af stammen og øvre og nedre ekstremiteter
seks timer
Antal deltagere med hypotension
Tidsramme: seks timer
Nyt systolisk blodtryk < 100 mm Hg, eller ny brug af vasopressor i studieperioden
seks timer
Antal deltagere med arytmi
Tidsramme: Seks timer
Ny ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation, atrieflimren eller anden ustabil hjerterytme
Seks timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Gaymar Industries, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew M Naidech, MD MSPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2008

Først opslået (Skøn)

12. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1507-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner