Contrôle de la température dans la fièvre centrale dans le Neuro-ICU
30 avril 2013 mis à jour par: Andrew Naidech, Northwestern University
Il existe peu de traitements pour la fièvre centrale (fièvre due au système nerveux central, par opposition à une source infectieuse).
Nous émettons l'hypothèse qu'une couverture de refroidissement appliquée à l'extérieur réduira la température chez les patients atteints de maladie neurologique avec fièvre centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Deux jours ou plus avec une température centrale ≥ 100,4 F
- Approbation du médecin traitant principal du patient
- Nécessité d'une mesure de la température à cœur indépendante de l'étude.
- Admission au Neuro-ICU [unité de soins intensifs] pour une affection sous-jacente
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une cause infectieuse de fièvre, telle qu'une pneumonie, une bactériémie, une infection du SNC [système nerveux central] ou une infection des voies urinaires.
- Décès attendu quelle qu'en soit la cause
- Sensibilité connue à l'appareil
- Antécédents de dysfonctionnement hypothalamique avant l'admission ou de dérégulation connue de la température
- Utilisation de 2 médicaments vasopresseurs ou plus, car cela peut rendre plus probable une réaction cutanée locale à l'appareil
- Instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN
Application du dispositif Gaymar Rapr-Round selon l'utilisation approuvée
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Application de l'appareil conformément à son étiquetage approuvé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température centrale mesurée avec un appareil approuvé (cathéter urinaire) en place pour les soins cliniques habituels
Délai: de base, une, deux et six heures après l'application.
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Température centrale (en degrés Fahrenheit, F) tout au long de la période d'étude.
La couverture de refroidissement était en place tout au long de la période d'étude à moins que des frissons sévères n'entraînent l'arrêt selon le protocole.
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de base, une, deux et six heures après l'application.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps entre le démarrage du dispositif de refroidissement et la température à cœur < 100,4 F
Délai: Six heures
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Pour tous les patients, le temps jusqu'à la température centrale (mesurée avec une sonde urinaire en place pour les soins cliniques habituels) était <100,4 F
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Six heures
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Nombre de participants souffrant de frissons sévères
Délai: six heures
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Frissons sévères mesurés par l'échelle d'évaluation des frissons au chevet : 0 Aucun : aucun frisson noté à la palpation du masséter, du cou ou de la paroi thoracique
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six heures
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Nombre de participants souffrant d'hypotension
Délai: six heures
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Nouvelle pression artérielle systolique < 100 mm Hg, ou nouvelle utilisation d'un vasopresseur pendant la période d'étude
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six heures
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Nombre de participants souffrant d'arythmie
Délai: Six heures
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Nouvelle tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, fibrillation auriculaire ou autre rythme cardiaque instable
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Six heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew M Naidech, MD MSPH, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2008
Première publication (Estimation)
12 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1507-009
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