Контроль температуры при центральной лихорадке в нейрореанимации
30 апреля 2013 г. обновлено: Andrew Naidech, Northwestern University
Существует несколько методов лечения центральной лихорадки (лихорадка, вызванная центральной нервной системой, а не инфекционным источником).
Мы предполагаем, что наружное охлаждающее одеяло снижает температуру у неврологических пациентов с центральной лихорадкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Два или более дня с внутренней температурой ≥ 100,4F
- Согласие основного лечащего врача пациента
- Необходимость измерения внутренней температуры независимо от исследования.
- Госпитализация в нейрореанимацию [отделение интенсивной терапии] по поводу основного заболевания
Критерий исключения:
- Доказательства инфекционной причины лихорадки, такой как пневмония, бактериемия, инфекция ЦНС [центральной нервной системы] или инфекция мочевыводящих путей.
- Ожидаемая смерть от любой причины
- Известная чувствительность к устройству
- Гипоталамическая дисфункция до поступления в анамнез или известное нарушение регуляции температуры
- Использование 2 или более вазопрессорных препаратов, так как это может повысить вероятность местной кожной реакции на устройство.
- Гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Применение устройства Gaymar Rapr-Round для разрешенного использования
|
Применение устройства в соответствии с утвержденной маркировкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя температура, измеренная с помощью утвержденного устройства (мочевого катетера) для обычной клинической помощи
Временное ограничение: базовый уровень, через один, два и шесть часов после применения.
|
Внутренняя температура (в градусах Фаренгейта, F) на протяжении всего периода исследования.
Охлаждающее одеяло было на месте в течение всего периода исследования, если сильная дрожь не приводила к прекращению в соответствии с протоколом.
|
базовый уровень, через один, два и шесть часов после применения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от запуска охлаждающего устройства до внутренней температуры < 100,4F
Временное ограничение: Шесть часов
|
Для всех пациентов время до достижения внутренней температуры (измеренное с установленным мочевым катетером для обычной клинической помощи) было <100,4F.
|
Шесть часов
|
|
Количество участников с сильной дрожью
Временное ограничение: шесть часов
|
Сильная дрожь, измеренная по шкале оценки прикроватной дрожи: 0 Нет: дрожь не отмечается при пальпации жевательных мышц, шеи или грудной клетки
|
шесть часов
|
|
Количество участников с гипотонией
Временное ограничение: шесть часов
|
Новое систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст. или новое применение вазопрессоров в течение периода исследования
|
шесть часов
|
|
Количество участников с аритмией
Временное ограничение: Шесть часов
|
Новая желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, фибрилляция предсердий или другой нестабильный сердечный ритм
|
Шесть часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew M Naidech, MD MSPH, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1507-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .