Kontrola teploty při centrální horečce na neuro-JIP
30. dubna 2013 aktualizováno: Andrew Naidech, Northwestern University
Existuje jen málo způsobů léčby centrální horečky (horečka, která je způsobena centrálním nervovým systémem, na rozdíl od infekčního zdroje).
Předpokládáme, že zevně aplikovaná chladicí přikrývka sníží teplotu u neurologicky nemocných pacientů s centrální horečkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dva nebo více dní s teplotou jádra ≥ 100,4F
- Schválení primárního ošetřujícího lékaře pacienta
- Potřeba měření teploty jádra nezávisle na studii.
- Přijetí na Neuro-JIP [jednotku intenzivní péče] pro základní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Důkaz pro infekční příčinu horečky, jako je zápal plic, bakteriémie, infekce CNS [centrálního nervového systému] nebo infekce močových cest.
- Očekávaná smrt z jakékoli příčiny
- Známá citlivost na zařízení
- Anamnéza hypotalamické dysfunkce před přijetím nebo známá dysregulace teploty
- Použití 2 nebo více vazopresorických léků, protože to může zvýšit pravděpodobnost místní kožní reakce na zařízení
- Hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Aplikace zařízení Gaymar Rapr-Round na schválené použití
|
Aplikace zařízení podle jeho schváleného označení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra měřená schváleným zařízením (močovým katétrem) na místě pro běžnou klinickou péči
Časové okno: základní linie, jednu, dvě a šest hodin po aplikaci.
|
Teplota jádra (ve stupních Fahrenheita, F) po celou dobu studie.
Chladicí přikrývka byla na místě po celou dobu studie, pokud silné chvění nevedlo k ukončení podle protokolu.
|
základní linie, jednu, dvě a šest hodin po aplikaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba od spuštění chladicího zařízení do teploty jádra < 100,4F
Časové okno: Šest hodin
|
U všech pacientů byla doba do dosažení teploty jádra (měřeno se zavedeným močovým katétrem pro běžnou klinickou péči) <100,4F
|
Šest hodin
|
|
Počet účastníků se silným třesem
Časové okno: šest hodin
|
Silná třesavka měřená hodnotící stupnicí chvění u lůžka: 0 Žádná: při palpaci žvýkacího svalu, krku nebo hrudní stěny není zaznamenána žádná třesavka
|
šest hodin
|
|
Počet účastníků s hypotenzí
Časové okno: šest hodin
|
Nový systolický krevní tlak < 100 mm Hg nebo nové použití vazopresorů během období studie
|
šest hodin
|
|
Počet účastníků s arytmií
Časové okno: Šest hodin
|
Nová komorová tachykardie, ventrikulární fibrilace, fibrilace síní nebo jiný nestabilní srdeční rytmus
|
Šest hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew M Naidech, MD MSPH, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1507-009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .