Controle de Temperatura na Febre Central na Neuro-UTI
30 de abril de 2013 atualizado por: Andrew Naidech, Northwestern University
Existem poucos tratamentos para febre central (febre causada pelo sistema nervoso central, em oposição a uma fonte infecciosa).
Nossa hipótese é que um cobertor de resfriamento aplicado externamente reduzirá a temperatura em pacientes neurologicamente doentes com febre central.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dois ou mais dias com temperatura central ≥ 100,4F
- Aprovação do médico assistente principal do paciente
- Necessidade de medição de temperatura central independente do estudo.
- Admissão na Neuro-UTI [unidade de terapia intensiva] por uma condição subjacente
Critério de exclusão:
- Evidência de uma causa infecciosa de febre, como pneumonia, bacteremia, infecção do SNC [sistema nervoso central] ou infecção do trato urinário.
- Morte esperada por qualquer causa
- Sensibilidade conhecida ao dispositivo
- História de disfunção hipotalâmica pré-admissão ou desregulação de temperatura conhecida
- Uso de 2 ou mais medicamentos vasopressores, pois isso pode tornar mais provável uma reação cutânea local ao dispositivo
- Instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: UMA
Aplicação do dispositivo Gaymar Rapr-Round por uso aprovado
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Aplicação do dispositivo de acordo com sua rotulagem aprovada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura central medida com um dispositivo aprovado (cateter urinário) no local para cuidados clínicos usuais
Prazo: linha de base, uma, duas e seis horas após a aplicação.
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Temperatura central (em graus Fahrenheit, F) durante todo o período de estudo.
A manta de resfriamento foi colocada durante todo o período do estudo, a menos que tremores intensos levassem à rescisão de acordo com o protocolo.
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linha de base, uma, duas e seis horas após a aplicação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde o início do dispositivo de resfriamento até a temperatura central < 100,4F
Prazo: Seis horas
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Para todos os pacientes, o tempo até a temperatura central (medida com um cateter urinário colocado para atendimento clínico usual) foi <100,4F
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Seis horas
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Número de participantes com tremores intensos
Prazo: seis horas
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Tremores intensos medidos pela escala de avaliação de tremores à beira do leito: 0 Nenhum: nenhum tremor observado na palpação do masseter, pescoço ou parede torácica
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seis horas
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Número de participantes com hipotensão
Prazo: seis horas
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Nova pressão arterial sistólica < 100 mm Hg, ou novo uso de vasopressor durante o período do estudo
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seis horas
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Número de participantes com arritmia
Prazo: Seis horas
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Nova taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, fibrilação atrial ou outro ritmo cardíaco instável
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Seis horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Naidech, MD MSPH, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1507-009
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