Control de la Temperatura en la Fiebre Central en la Neuro-UCI
30 de abril de 2013 actualizado por: Andrew Naidech, Northwestern University
Hay pocos tratamientos para la fiebre central (fiebre que se debe al sistema nervioso central, a diferencia de una fuente infecciosa).
Presumimos que una manta de enfriamiento aplicada externamente reducirá la temperatura en pacientes neurológicamente enfermos con fiebre central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dos o más días con temperatura central ≥ 100.4F
- Aprobación del médico de cabecera del paciente
- Necesidad de medición de la temperatura central independiente del estudio.
- Ingreso a la Neuro-UCI [unidad de cuidados intensivos] por una afección subyacente
Criterio de exclusión:
- Evidencia de una causa infecciosa de la fiebre, como neumonía, bacteriemia, infección del SNC [sistema nervioso central] o infección del tracto urinario.
- Muerte esperada por cualquier causa
- Sensibilidad conocida al dispositivo
- Antecedentes de disfunción hipotalámica previa al ingreso o desregulación conocida de la temperatura
- Uso de 2 o más medicamentos vasopresores, ya que esto puede aumentar la probabilidad de una reacción cutánea local al dispositivo
- Inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Aplicación del dispositivo Gaymar Rapr-Round según uso aprobado
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Aplicación del dispositivo según su etiquetado aprobado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura central medida con un dispositivo aprobado (catéter urinario) colocado para la atención clínica habitual
Periodo de tiempo: línea de base, una, dos y seis horas después de la aplicación.
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Temperatura central (en grados Fahrenheit, F) durante todo el período de estudio.
La manta de enfriamiento estuvo en su lugar durante todo el período de estudio a menos que los escalofríos severos condujeran a la terminación según el protocolo.
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línea de base, una, dos y seis horas después de la aplicación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el inicio del dispositivo de enfriamiento hasta la temperatura central < 100.4F
Periodo de tiempo: Seis horas
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Para todos los pacientes, el tiempo hasta que la temperatura central (medida con un catéter urinario colocado para la atención clínica habitual) fue <100.4F
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Seis horas
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Número de participantes con temblores intensos
Periodo de tiempo: seis horas
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Escalofríos intensos medidos por la escala de evaluación de escalofríos de cabecera: 0 Ninguno: no se notaron escalofríos en la palpación del masetero, el cuello o la pared torácica
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seis horas
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Número de participantes con hipotensión
Periodo de tiempo: seis horas
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Nueva presión arterial sistólica < 100 mm Hg, o nuevo uso de vasopresores durante el período de estudio
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seis horas
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Número de participantes con arritmia
Periodo de tiempo: Seis horas
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Nueva taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, fibrilación auricular u otro ritmo cardíaco inestable
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Seis horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Naidech, MD MSPH, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1507-009
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