Lämpötilan hallinta keskuskuumeessa neuro-ICU:ssa
tiistai 30. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Andrew Naidech, Northwestern University
Keskuskuumeen (kuume, joka johtuu keskushermostosta, toisin kuin tartuntalähteestä) on vain vähän hoitoja.
Oletamme, että ulkoisesti levitettävä jäähdytyspeite alentaa lämpötilaa neurologisesti sairailla potilailla, joilla on keskuskuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi päivää tai enemmän sisälämpötilan ollessa ≥ 100,4 F
- Potilaan ensisijaisen hoitavan lääkärin hyväksyntä
- Tutkimuksesta riippumattoman sisälämpötilan mittauksen tarve.
- Pääsy Neuro-ICU:lle [tehohoitoyksikkö] perussairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet kuumeen tarttuvasta syystä, kuten keuhkokuume, bakteremia, keskushermosto-infektio tai virtsatieinfektio.
- Odotettu kuolema mistä tahansa syystä
- Tunnettu herkkyys laitteelle
- Anamneesissa ollut hypotalamuksen toimintahäiriö tai tunnettu lämpötilan säätelyhäiriö
- Kahden tai useamman vasopressorilääkkeen käyttö, koska tämä voi lisätä paikallisen ihoreaktion laitteeseen
- Hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Gaymar Rapr-Round -laitteen käyttö hyväksyttyä käyttöä kohti
|
Laitteen käyttö sen hyväksytyn merkinnän mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila mitattuna hyväksytyllä laitteella (virtsakatetri) paikallaan tavanomaista kliinistä hoitoa varten
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi, kaksi ja kuusi tuntia levityksen jälkeen.
|
Ydinlämpötila (Fahrenheit-asteina) koko tutkimusjakson ajan.
Jäähdytyspeite oli paikallaan koko tutkimusjakson ajan, ellei voimakas vilunväristys johtanut lopettamiseen protokollaa kohti.
|
lähtötaso, yksi, kaksi ja kuusi tuntia levityksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika jäähdytyslaitteen käynnistämisestä ydinlämpötilaan < 100,4 F
Aikaikkuna: Kuusi tuntia
|
Kaikilla potilailla aika sisälämpötilaan (mitattu virtsakatetrin ollessa paikallaan tavanomaista kliinistä hoitoa varten) oli <100,4 F
|
Kuusi tuntia
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia vilunväristyksiä
Aikaikkuna: kuusi tuntia
|
Vakava vilunväristys mitattuna sängyn vieressä olevalla väristyksellä: 0 Ei mitään: tärinää ei havaittu purenta, kaulan tai rintakehän tunnustelussa
|
kuusi tuntia
|
|
Hypotensiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: kuusi tuntia
|
Uusi systolinen verenpaine < 100 mmHg tai uusi vasopressorin käyttö tutkimusjakson aikana
|
kuusi tuntia
|
|
Rytmihäiriöstä kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuusi tuntia
|
Uusi kammiotakykardia, kammiovärinä, eteisvärinä tai muu epävakaa sydämen rytmi
|
Kuusi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Naidech, MD MSPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1507-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .