Neuro-ICU에서 중추열 온도 조절
2013년 4월 30일 업데이트: Andrew Naidech, Northwestern University
중추열(감염원이 아닌 중추신경계로 인한 열)에 대한 치료법은 거의 없습니다.
우리는 외부에서 적용된 냉각 담요가 중추열이 있는 신경학적 질환 환자의 체온을 낮출 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2일 이상 심부 온도 ≥ 100.4F
- 환자의 주치의 승인
- 연구와 독립적인 심부 온도 측정이 필요합니다.
- 기저 질환으로 Neuro-ICU[중환자실] 입원
제외 기준:
- 폐렴, 균혈증, CNS[중추신경계] 감염 또는 요로 감염과 같은 열의 감염성 원인에 대한 증거.
- 어떤 이유로든 사망이 예상됨
- 장치에 대한 알려진 민감도
- 사전 입원 시상 하부 기능 장애 또는 알려진 온도 조절 장애의 병력
- 2가지 이상의 승압제 사용(장치에 대한 국소 피부 반응 가능성이 더 높을 수 있음)
- 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
승인된 용도에 따른 Gaymar Rapr-Round 장치의 적용
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승인된 라벨에 따른 기기 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 임상 치료를 위해 승인된 장치(요도 카테터)로 측정한 심부 온도
기간: 적용 후 기준선, 1, 2 및 6시간.
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연구 기간 내내 심부 온도(화씨, F).
심각한 떨림으로 인해 프로토콜에 따라 종료되지 않는 한 연구 기간 내내 냉각 담요를 제자리에 두었습니다.
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적용 후 기준선, 1, 2 및 6시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냉각 장치 시작부터 코어 온도 < 100.4F까지의 시간
기간: 여섯 시간
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모든 환자의 경우, 심부 체온(일반적인 임상 치료를 위해 요도 카테터로 측정)까지의 시간은 <100.4F였습니다.
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여섯 시간
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심한 떨림이 있는 참여자 수
기간: 여섯 시간
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침대 옆 떨림 평가 척도로 측정한 심한 떨림: 0 없음: 교근, 목 또는 흉벽 촉진 시 떨림 없음
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여섯 시간
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저혈압 참가자 수
기간: 여섯 시간
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새로운 수축기 혈압 < 100mmHg, 또는 연구 기간 동안 새로운 승압제 사용
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여섯 시간
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부정맥이 있는 참가자 수
기간: 여섯 시간
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새로운 심실 빈맥, 심실 세동, 심방 세동 또는 기타 불안정한 심장 리듬
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여섯 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew M Naidech, MD MSPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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