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項部ケロイド座瘡のNdYagレーザー

2013年3月27日 更新者：Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System

項部ケロイド座瘡に対するNdYagの有効性に関する前向き対照研究

ニキビケロイド (AKN) は、頭と首の後ろの皮膚に隆起と傷跡がある長期にわたる毛包疾患です。 この新しい研究の目的は、脱毛レーザー (NdYag レーザー) が AKN の治療にどの程度効果があるかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 含めるには、サブジェクトは次のことを行う必要があります。

    1. 18歳以上であること
    2. そうでなければ健康であること
    3. 少なくとも 10 個の丘疹/膿疱および/または面積が 7 cm2 を超える非ケロイド性プラークがある AKN と診断されている。

除外基準:

  • 件名は次のことを行ってはなりません:

    1. 長さが3cmを超えるケロイド斑のあるAKNを持っている
    2. -AKNの治療のために他の薬を使用しているか、他の手順を受けている
    3. -2週間以内に局所薬を使用したか、AKNの治療のための処置を受けたことがあります 研究登録の
    4. -研究登録から4週間以内にAKNの経口薬を使用したことがあります：
    5. 重篤で管理されていない病状がある
    6. 研究中いつでも妊娠している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
デバイス：NdYagレーザー（脱毛レーザー）と局所コルチコステロイド
NdYag レーザーと局所コルチコステロイドを頭皮の半分に適用します。
他の名前：
  • トリアムシノロン
アクティブコンパレータ：2
薬：局所コルチコステロイド単独
局所コルチコステロイドのみが頭皮の半分に適用されます
他の名前：
  • トリアムシノロン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病変の数、病変のサイズ、病変の種類、および関連する炎症を組み込んだ新しい AKN 重症度スコアリング システムによって測定される AKN の重症度の低下。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0～10の疼痛スケールで測定される治療の忍容性
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
治療の安全性
時間枠：6ヵ月
これは、有害事象の頻度によって評価されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Henry Ford Health System

捜査官

  • 主任研究者：Iltefat H Hamzavi, MD、Henry Ford Health Systems Dermatology Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月27日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5244

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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