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Laser NdYag pour l'acné Keloidalis Nuchae

27 mars 2013 mis à jour par: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Étude prospective contrôlée de l'efficacité du NdYag pour l'acné Keloidalis Nuchae

L'acné Keloidalis Nuchae (AKN) est une maladie du follicule pileux de longue date avec des bosses et des cicatrices sur la peau de l'arrière de la tête et du cou. Le but de cette nouvelle étude est de déterminer dans quelle mesure un laser d'épilation (laser NdYag) fonctionne dans le traitement de l'AKN.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être inclus, le sujet doit :

    1. Avoir au moins 18 ans
    2. Soyez autrement en bonne santé
    3. Avoir un diagnostic d'AKN avec au moins 10 papules/pustules et/ou une plaque non chéloïdienne > 7 cm2 de surface.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet ne doit pas :

    1. Avoir AKN avec une plaque chéloïdienne> 3 cm de longueur
    2. Utiliser d'autres médicaments ou subir d'autres procédures pour le traitement de l'AKN
    3. Avoir utilisé des médicaments topiques ou subi des procédures pour les traitements de l'AKN dans les deux semaines suivant l'inscription à l'étude
    4. Avoir utilisé des médicaments oraux pour AKN dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude :
    5. Avoir des conditions médicales graves et non contrôlées
    6. Être enceinte à tout moment pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Dispositif: Laser NdYag (laser d'épilation) plus corticostéroïde topique
Le laser NdYag et le corticostéroïde topique sont appliqués sur la moitié du cuir chevelu.
Autres noms:
  • triamcinolone
Comparateur actif: 2
Médicament: Corticostéroïde topique seul
un corticostéroïde topique seul est appliqué sur la moitié du cuir chevelu
Autres noms:
  • Triamcinolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réduction de la gravité de l'AKN telle que mesurée par un nouveau système de notation de la gravité de l'AKN qui intègre le nombre de lésions, la taille des lésions, le type de lésions et l'inflammation associée.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance du traitement mesurée par une échelle de douleur de 0 à 10
Délai: 6 mois
6 mois
la sécurité du traitement
Délai: 6 mois
Cela sera évalué par la fréquence des événements indésirables
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2008

Première publication (Estimation)

23 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5244

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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