Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NdYag lézer akne Keloidalis Nuchae ellen

2013. március 27. frissítette: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Leendő, ellenőrzött tanulmány az NdYag hatékonyságáról Acne Keloidalis Nuchae esetén

Az Acne Keloidalis Nuchae (AKN) egy régóta fennálló szőrtüsző-betegség, amely dudorokkal és hegekkel jár a fej és a nyak bőrén. Ennek az új tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, mennyire működik jól a szőrtelenítő lézer (NdYag Laser) az AKN kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételhez az alanynak:

    1. Legyen legalább 18 éves
    2. Legyen egyébként egészséges
    3. AKN diagnózisa legalább 10 papulával/pustulával és/vagy 7 cm2-nél nagyobb területű, nem keloidális plakkkal.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany nem:

    1. AKN-je 3 cm-nél hosszabb keloid plakettel rendelkezik
    2. Bármilyen más gyógyszert használ, vagy bármilyen más eljáráson megy keresztül az AKN kezelésére
    3. Bármilyen helyi gyógyszert használt, vagy bármilyen eljáráson átesett az AKN kezelésére a vizsgálatba való beiratkozást követő két héten belül
    4. Használt-e bármilyen orális gyógyszert az AKN-re a vizsgálatba való beiratkozást követő 4 héten belül:
    5. Súlyos, ellenőrizetlen egészségügyi állapotai vannak
    6. Legyen terhes a vizsgálat során bármikor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
NdYag lézert és helyi kortikoszteroidot alkalmaznak a fejbőr egyik felére.
Más nevek:
  • triamcinolon
Aktív összehasonlító: 2
helyileg alkalmazott kortikoszteroidot önmagában alkalmaznak a fejbőr egyik felére
Más nevek:
  • Triamcinolon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az AKN súlyosságának csökkenése egy új AKN súlyossági pontozási rendszerrel mérve, amely magában foglalja a léziók számát, a léziók méretét, a léziók típusát és a kapcsolódó gyulladást.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés tolerálhatósága 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskálán mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
kezelés biztonsága
Időkeret: 6 hónap
Ezt a nemkívánatos események gyakorisága alapján kell értékelni
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Keloidalis Nuchae

3
Iratkozz fel