- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00757315
NdYag lézer akne Keloidalis Nuchae ellen
2013. március 27. frissítette: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Leendő, ellenőrzött tanulmány az NdYag hatékonyságáról Acne Keloidalis Nuchae esetén
Az Acne Keloidalis Nuchae (AKN) egy régóta fennálló szőrtüsző-betegség, amely dudorokkal és hegekkel jár a fej és a nyak bőrén.
Ennek az új tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, mennyire működik jól a szőrtelenítő lézer (NdYag Laser) az AKN kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Medical Center, New Center One
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételhez az alanynak:
- Legyen legalább 18 éves
- Legyen egyébként egészséges
- AKN diagnózisa legalább 10 papulával/pustulával és/vagy 7 cm2-nél nagyobb területű, nem keloidális plakkkal.
Kizárási kritériumok:
Az alany nem:
- AKN-je 3 cm-nél hosszabb keloid plakettel rendelkezik
- Bármilyen más gyógyszert használ, vagy bármilyen más eljáráson megy keresztül az AKN kezelésére
- Bármilyen helyi gyógyszert használt, vagy bármilyen eljáráson átesett az AKN kezelésére a vizsgálatba való beiratkozást követő két héten belül
- Használt-e bármilyen orális gyógyszert az AKN-re a vizsgálatba való beiratkozást követő 4 héten belül:
- Súlyos, ellenőrizetlen egészségügyi állapotai vannak
- Legyen terhes a vizsgálat során bármikor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
NdYag lézert és helyi kortikoszteroidot alkalmaznak a fejbőr egyik felére.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 2
|
helyileg alkalmazott kortikoszteroidot önmagában alkalmaznak a fejbőr egyik felére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az AKN súlyosságának csökkenése egy új AKN súlyossági pontozási rendszerrel mérve, amely magában foglalja a léziók számát, a léziók méretét, a léziók típusát és a kapcsolódó gyulladást.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés tolerálhatósága 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskálán mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
kezelés biztonsága
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a nemkívánatos események gyakorisága alapján kell értékelni
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Battle EF Jr, Hobbs LM. Laser-assisted hair removal for darker skin types. Dermatol Ther. 2004;17(2):177-83. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04018.x.
- Shah GK. Efficacy of diode laser for treating acne keloidalis nuchae. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2005 Jan-Feb;71(1):31-4. doi: 10.4103/0378-6323.13783.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Bőrbetegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Fibrózis
- Pattanásos kitörések
- Faggyúmirigyek betegségei
- Cicatrix
- Hajbetegségek
- Kollagén betegségek
- Bőrgyulladás
- Akne Vulgaris
- Keloid
- Folliculitis
- Akne Keloid
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Triamcinolon
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5244
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akne Keloidalis Nuchae
-
Johns Hopkins UniversitySkin of Color SocietyBefejezveAkne Keloidalis NuchaeEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Erasmus Medical CenterBefejezveAkne Keloidalis Nuchae | TetoválásHollandia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBausch Health Americas, Inc.Toborzás
-
University of MichiganMegszűntHegek | Keloid | Szkleroderma | Granuloma Annulare | Akne Keloidalis NuchaeEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveScleroderma, lokalizált | Hegek | Keloid | Granuloma Annulare | Akne KeloidalisEgyesült Államok
-
ProgenaBiomeToborzásAkne Vulgaris | Pattanás | Akne Rosacea | Akne Inversa | Akne Keloidalis | Akne Keloid | Akne Conglobata | Cisztás akne | Akne pomádé | Akne Indurata | Papuláris akne | Akne Tropica | Akne Urticata | Akne Fulminans | Pattanás follikuláris | Akne Tropicalis | Akne Detergicans | Akne jodid | Akne VarioliformisEgyesült Államok