Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NdYag-Laser für Akne Keloidalis Nuchae

27. März 2013 aktualisiert von: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Prospektive, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von NdYag bei Akne Keloidalis Nuchae

Akne Keloidalis Nuchae (AKN) ist eine seit langem bestehende Haarfollikelerkrankung mit Beulen und Narben auf der Haut von Hinterkopf und Nacken. Der Zweck dieser neuen Studie ist es, festzustellen, wie gut ein Haarentfernungslaser (NdYag-Laser) bei der Behandlung von AKN funktioniert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Aufnahme muss das Thema:

    1. Mindestens 18 Jahre alt sein
    2. Bleiben Sie ansonsten gesund
    3. Eine AKN-Diagnose mit mindestens 10 Papeln/Pusteln und/oder einer nicht keloidalen Plaque > 7 cm2 Fläche haben.

Ausschlusskriterien:

  • Betreff darf nicht:

    1. Haben Sie AKN mit einer keloidalen Plaque > 3 cm Länge
    2. Verwenden Sie andere Medikamente oder unterziehen Sie sich anderen Verfahren zur Behandlung von AKN
    3. Sie haben innerhalb von zwei Wochen nach Studieneinschreibung topische Medikamente verwendet oder sich irgendwelchen Verfahren zur Behandlung von AKN unterzogen
    4. innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme in die Studie orale Medikamente gegen AKN eingenommen haben:
    5. Schwere, unkontrollierte Erkrankungen haben
    6. Zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie schwanger sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gerät: NdYag-Laser (Haarentfernungslaser) plus topisches Kortikosteroid
NdYag-Laser und topisches Kortikosteroid werden auf eine Hälfte der Kopfhaut aufgetragen.
Andere Namen:
  • Triamcinolon
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Topisches Kortikosteroid allein
topisches Kortikosteroid allein wird auf eine Hälfte der Kopfhaut aufgetragen
Andere Namen:
  • Triamcinolon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerung des Schweregrades von AKN, gemessen durch ein neuartiges Bewertungssystem für den AKN-Schweregrad, das die Anzahl der Läsionen, die Größe der Läsionen, die Art der Läsionen und die damit verbundene Entzündung umfasst.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit der Behandlung, gemessen anhand einer Schmerzskala von 0 bis 10
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Behandlungssicherheit
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird anhand der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse beurteilt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5244

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren