Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NdYag Laser voor Acne Keloidalis Nuchae

27 maart 2013 bijgewerkt door: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Prospectieve, gecontroleerde studie van de werkzaamheid van NdYag voor Acne Keloidalis Nuchae

Acne Keloidalis Nuchae (AKN) is een langdurige haarzakjesziekte met bultjes en littekens op de huid van de achterkant van het hoofd en de nek. Het doel van deze nieuwe studie is om te bepalen hoe goed een ontharingslaser (NdYag-laser) werkt bij de behandeling van AKN.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor opname moet het onderwerp:

    1. Minstens 18 jaar oud zijn
    2. Verder gezond zijn
    3. Een diagnose van AKN hebben met ten minste 10 papels/pustels en/of een niet-keloïdale plaque > 7 cm2 in oppervlakte.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp mag niet:

    1. AKN hebben met een keloïdale plaque >3 cm lang
    2. Andere medicijnen gebruiken of andere procedures ondergaan voor de behandeling van AKN
    3. Heb actuele medicatie gebruikt of procedures ondergaan voor de behandelingen van AKN binnen twee weken na inschrijving in het onderzoek
    4. Orale medicatie voor AKN hebben gebruikt binnen 4 weken na inschrijving voor het onderzoek:
    5. Heb ernstige, ongecontroleerde medische aandoeningen
    6. Wees op elk moment tijdens het onderzoek zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Apparaat: NdYag-laser (ontharingslaser) plus lokale corticosteroïden
NdYag-laser en lokale corticosteroïden worden aangebracht op de helft van de hoofdhuid.
Andere namen:
  • triamcinolon
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: Topisch corticosteroïd alleen
topische corticosteroïde alleen wordt aangebracht op de helft van de hoofdhuid
Andere namen:
  • Triamcinolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermindering van de ernst van AKN zoals gemeten door een nieuw scoresysteem voor de ernst van AKN dat rekening houdt met het aantal laesies, de grootte van de laesies, het type laesies en de bijbehorende ontsteking.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdraagbaarheid van de behandeling zoals gemeten op een pijnschaal van 0 tot 10
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
behandeling veiligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de frequentie van bijwerkingen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5244

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren