Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазер NdYag для лечения акне Keloidalis Nuchae

27 марта 2013 г. обновлено: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Проспективное контролируемое исследование эффективности NdYag при келоидных затылочных угрях

Acne Keloidalis Nuchae (AKN) — это длительное заболевание волосяных фолликулов с бугорками и рубцами на коже затылка и шеи. Цель этого нового исследования — определить, насколько хорошо лазер для удаления волос (лазер NdYag) работает при лечении AKN.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для включения субъект должен:

    1. Быть не моложе 18 лет
    2. В остальном будь здоров
    3. Диагноз АКН с наличием не менее 10 папул/пустул и/или некелоидной бляшки площадью более 7 см2.

Критерий исключения:

  • Субъект не должен:

    1. Наличие АКН с келоидной бляшкой >3 см в длину
    2. Принимайте какие-либо другие лекарства или проходите какие-либо другие процедуры для лечения АКН.
    3. Использовали какие-либо местные лекарства или проходили какие-либо процедуры для лечения AKN в течение двух недель после включения в исследование.
    4. Принимали какие-либо пероральные препараты для лечения AKN в течение 4 недель после включения в исследование:
    5. Имеют серьезные, неконтролируемые заболевания
    6. Быть беременной в любое время во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Устройство: Лазер NdYag (лазер для удаления волос) плюс местный кортикостероид
NdYag-лазер и местный кортикостероид наносят на одну половину кожи головы.
Другие имена:
  • триамцинолон
Активный компаратор: 2
Лекарство: Только местный кортикостероид
только местный кортикостероид наносится на одну половину кожи головы
Другие имена:
  • Триамцинолон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение тяжести AKN, измеряемое с помощью новой системы оценки тяжести AKN, которая включает количество поражений, размер поражений, тип поражений и связанное с ними воспаление.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость лечения по шкале боли от 0 до 10
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
безопасность лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет оцениваться по частоте нежелательных явлений.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Следователи

  • Главный следователь: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5244

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться