Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NdYag laser na akné Keloidalis Nuchae

27. března 2013 aktualizováno: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Prospektivní, kontrolovaná studie účinnosti NdYag u Acne Keloidalis Nuchae

Acne Keloidalis Nuchae (AKN) je dlouhotrvající onemocnění vlasových folikulů s hrbolky a jizvami na kůži v zadní části hlavy a krku. Účelem této nové studie je zjistit, jak dobře funguje laser pro odstranění chloupků (NdYag Laser) při léčbě AKN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro zařazení musí předmět:

    1. Mít alespoň 18 let
    2. Buďte jinak zdraví
    3. Mějte diagnózu AKN s alespoň 10 papuly/pustulami a/nebo nekeloidním plakem o ploše > 7 cm2.

Kritéria vyloučení:

  • Předmět nesmí:

    1. Mějte AKN s keloidním plakem o délce > 3 cm
    2. Užívejte jiné léky nebo podstupujte jiné procedury pro léčbu AKN
    3. Užili jste nějaké topické léky nebo podstoupili jakékoli procedury pro léčbu AKN do dvou týdnů od zařazení do studie
    4. Užili jakékoli perorální léky na AKN do 4 týdnů od zařazení do studie:
    5. Mít vážné, nekontrolované zdravotní stavy
    6. Být těhotná kdykoli během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Přístroj: NdYag Laser (laser pro odstranění chloupků) plus lokální kortikosteroid
NdYag laser a lokální kortikosteroid se aplikují do jedné poloviny pokožky hlavy.
Ostatní jména:
  • triamcinolon
Aktivní komparátor: 2
Lék: Samotné lokální kortikosteroidy
samotný lokální kortikosteroid se aplikuje do jedné poloviny pokožky hlavy
Ostatní jména:
  • Triamcinolon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení závažnosti AKN měřené novým systémem hodnocení závažnosti AKN, který zahrnuje počet lézí, velikost lézí, typ lézí a související zánět.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snášenlivost léčby měřená stupnicí bolesti 0 až 10
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
bezpečnost léčby
Časové okno: 6 měsíců
To bude hodnoceno podle četnosti nežádoucích účinků
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5244

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akné Keloidalis Nuchae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit