Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NdYag Laser for Acne Keloidalis Nuchae

27. mars 2013 oppdatert av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Prospektiv, kontrollert studie av effekten av NdYag for Acne Keloidalis Nuchae

Acne Keloidalis Nuchae (AKN) er en langvarig hårsekksykdom med støt og arr på huden på baksiden av hodet og nakken. Hensikten med denne nye studien er å finne ut hvor godt en hårfjerningslaser (NdYag Laser) fungerer ved behandling av AKN.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For inkludering må emnet:

    1. Vær minst 18 år gammel
    2. Vær ellers sunn
    3. Har diagnosen AKN med minst 10 papler/pustler og/eller en ikke-keloid plakk > 7 cm2 i areal.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet må ikke:

    1. Har AKN med keloid plakk >3 cm i lengde
    2. Bruke andre medisiner eller gjennomgå andre prosedyrer for behandling av AKN
    3. Har brukt aktuelle medisiner eller gjennomgått prosedyrer for behandlinger av AKN innen to uker etter studieregistrering
    4. Har brukt noen orale medisiner for AKN innen 4 uker etter studieregistrering:
    5. Har alvorlige, ukontrollerte medisinske tilstander
    6. Vær gravid når som helst under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Enhet: NdYag Laser (hårfjerningslaser) pluss topisk kortikosteroid
NdYag-laser og topisk kortikosteroid påføres halvparten av hodebunnen.
Andre navn:
  • triamcinolon
Aktiv komparator: 2
Legemiddel: Aktuelt kortikosteroid alene
topisk kortikosteroid alene påføres halvparten av hodebunnen
Andre navn:
  • Triamcinolon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon i alvorlighetsgrad av AKN målt med et nytt AKN-alvorlighetsscoringssystem som inkluderer antall lesjoner, størrelse på lesjoner, type lesjoner og tilhørende betennelse.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstolerabilitet målt ved en smerteskala fra 0 til 10
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
behandlingssikkerhet
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil bli vurdert ut fra frekvensen av uønskede hendelser
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5244

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere