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Láser NdYag para el acné Keloidalis Nuchae

27 de marzo de 2013 actualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Estudio prospectivo y controlado de la eficacia de NdYag para el acné keloidalis nuchae

El acné Keloidalis Nuchae (AKN) es una enfermedad del folículo piloso de larga duración con bultos y cicatrices en la piel de la parte posterior de la cabeza y el cuello. El propósito de este nuevo estudio es determinar qué tan bien funciona un láser de depilación (láser NdYag) en el tratamiento de la AKN.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para su inclusión, el sujeto debe:

    1. Tener al menos 18 años
    2. ser saludable
    3. Tener un diagnóstico de AKN con al menos 10 pápulas/pústulas y/o una placa no queloide > 7 cm2 de área.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto no debe:

    1. Tener AKN con una placa queloide> 3 cm de longitud
    2. Estar usando otros medicamentos o someterse a otros procedimientos para el tratamiento de AKN
    3. Ha usado algún medicamento tópico o se ha sometido a algún procedimiento para el tratamiento de AKN dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
    4. Ha usado algún medicamento oral para AKN dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio:
    5. Tiene condiciones médicas serias y no controladas.
    6. Estar embarazada en cualquier momento durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Dispositivo: Láser NdYag (láser de depilación) más corticosteroides tópicos
Se aplica láser NdYag y corticosteroides tópicos en la mitad del cuero cabelludo.
Otros nombres:
  • triamcinolona
Comparador activo: 2
Droga: Corticosteroide tópico solo
el corticosteroide tópico solo se aplica a la mitad del cuero cabelludo
Otros nombres:
  • Triamcinolona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
reducción en la severidad de AKN medida por un novedoso sistema de puntuación de severidad de AKN que incorpora el número de lesiones, el tamaño de las lesiones, el tipo de lesiones y la inflamación asociada.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerabilidad del tratamiento medida por una escala de dolor de 0 a 10
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
seguridad del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Esto será evaluado por la frecuencia de eventos adversos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5244

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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