Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NdYag Laser til Acne Keloidalis Nuchae

27. marts 2013 opdateret af: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Prospektiv, kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​NdYag til Acne Keloidalis Nuchae

Acne Keloidalis Nuchae (AKN) er en langvarig hårfollikelsygdom med knopper og ar på huden på bagsiden af ​​hovedet og nakken. Formålet med denne nye undersøgelse er at bestemme, hvor godt en hårfjerningslaser (NdYag Laser) virker i behandlingen af ​​AKN.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at blive inkluderet skal emnet:

    1. Vær mindst 18 år gammel
    2. Vær ellers sund
    3. Har en diagnose AKN med mindst 10 papler/pustler og/eller en non-keloid plak > 7 cm2 i areal.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet må ikke:

    1. Har AKN med en keloid plak >3 cm i længden
    2. Bruger anden medicin eller gennemgår andre procedurer til behandling af AKN
    3. Har brugt aktuel medicin eller gennemgået procedurer for behandlinger af AKN inden for to uger efter studietilmelding
    4. Har brugt oral medicin til AKN inden for 4 uger efter tilmelding til studiet:
    5. Har alvorlige, ukontrollerede medicinske tilstande
    6. Vær gravid når som helst under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Enhed: NdYag Laser (hårfjerningslaser) plus topisk kortikosteroid
NdYag laser og topisk kortikosteroid påføres den ene halvdel af hovedbunden.
Andre navne:
  • triamcinolon
Aktiv komparator: 2
Medicin: Topisk kortikosteroid alene
topisk kortikosteroid alene påføres den ene halvdel af hovedbunden
Andre navne:
  • Triamcinolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduktion i sværhedsgraden af ​​AKN målt ved et nyt AKN-sværhedsscoringssystem, som inkorporerer antallet af læsioner, størrelsen af ​​læsioner, type læsioner og associeret inflammation.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstolerabilitet målt ved smerteskalaen 0 til 10
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
behandlingssikkerhed
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet ud fra hyppigheden af ​​uønskede hændelser
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2008

Først opslået (Skøn)

23. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5244

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner