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Laser NdYag para Acne Keloidalis Nuchae

27 de março de 2013 atualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Estudo Prospectivo e Controlado da Eficácia de NdYag para Acne Keloidalis Nuchae

Acne Keloidalis Nuchae (AKN) é uma doença do folículo piloso de longa data com inchaços e cicatrizes na pele da parte de trás da cabeça e pescoço. O objetivo deste novo estudo é determinar o quão bem um laser de depilação (NdYag Laser) funciona no tratamento de AKN.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para inclusão, o sujeito deve:

    1. Ter pelo menos 18 anos
    2. Seja saudável
    3. Ter diagnóstico de AKN com pelo menos 10 pápulas/pústulas e/ou placa não queloidal > 7 cm2 de área.

Critério de exclusão:

  • O sujeito não deve:

    1. Ter AKN com uma placa queloidal >3 cm de comprimento
    2. Estar usando qualquer outro medicamento ou submetido a qualquer outro procedimento para o tratamento de AKN
    3. Ter usado qualquer medicamento tópico ou submetido a qualquer procedimento para tratamentos de AKN dentro de duas semanas após a inscrição no estudo
    4. Ter usado qualquer medicamento oral para AKN dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo:
    5. Tem condições médicas graves e descontroladas
    6. Estar grávida a qualquer momento durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Dispositivo: Laser NdYag (laser para depilação) mais corticosteroide tópico
Laser NdYag e corticosteroide tópico são aplicados em metade do couro cabeludo.
Outros nomes:
  • triancinolona
Comparador Ativo: 2
Medicamento: Corticosteróide tópico sozinho
corticosteróide tópico sozinho é aplicado a uma metade do couro cabeludo
Outros nomes:
  • Triancinolona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
redução na gravidade de AKN medida por um novo sistema de pontuação de gravidade de AKN que incorpora número de lesões, tamanho das lesões, tipo de lesões e inflamação associada.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerabilidade do tratamento medida pela escala de dor de 0 a 10
Prazo: 6 meses
6 meses
segurança do tratamento
Prazo: 6 meses
Isso será avaliado pela frequência de eventos adversos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5244

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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