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Laser NdYag per Acne Keloidalis Nuchae

27 marzo 2013 aggiornato da: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Studio prospettico e controllato dell'efficacia di NdYag per l'acne Keloidalis Nuchae

Acne Keloidalis Nuchae (AKN) è una malattia del follicolo pilifero di lunga data con protuberanze e cicatrici sulla pelle della parte posteriore della testa e del collo. Lo scopo di questo nuovo studio è determinare l'efficacia di un laser per la depilazione (laser NdYag) nel trattamento dell'AKN.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per l'inclusione, il soggetto deve:

    1. Avere almeno 18 anni
    2. Sii altrimenti sano
    3. Avere una diagnosi di AKN con almeno 10 papule/pustole e/o una placca non cheloidea > 7 cm2 di area.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non deve:

    1. AKN con una placca cheloide > 3 cm di lunghezza
    2. Utilizzare altri farmaci o sottoporsi ad altre procedure per il trattamento dell'AKN
    3. - Aver utilizzato farmaci topici o sottoposto a procedure per il trattamento dell'AKN entro due settimane dall'arruolamento nello studio
    4. Aver utilizzato farmaci orali per AKN entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio:
    5. Avere condizioni mediche gravi e incontrollate
    6. Essere incinta in qualsiasi momento durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Dispositivo: Laser NdYag (laser per epilazione) più corticosteroide topico
Il laser NdYag e il corticosteroide topico vengono applicati su metà del cuoio capelluto.
Altri nomi:
  • triamcinolone
Comparatore attivo: 2
Droga: Corticosteroide topico da solo
il corticosteroide topico da solo viene applicato a metà del cuoio capelluto
Altri nomi:
  • Triamcinolone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione della gravità dell'AKN misurata da un nuovo sistema di punteggio della gravità dell'AKN che incorpora il numero di lesioni, la dimensione delle lesioni, il tipo di lesioni e l'infiammazione associata.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità del trattamento misurata dalla scala del dolore da 0 a 10
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
sicurezza del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà valutato dalla frequenza degli eventi avversi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5244

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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