歯垢と歯肉指数の調査
2012年4月11日 更新者：Colgate Palmolive
修正歯肉縁プラーク指数法によるプロトタイプ歯磨き粉の歯垢形成抑制効果の調査。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Boston University School of Dental Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢であること
- 20 本以上の天然無冠歯 (第 3 大臼歯を除く) が存在する
- 書面によるインフォームドコンセントを与える
- 全身の健康状態が良好であること
- 口腔衛生を 24 時間中止する必要があります。 最初の予定。
- -パーソナルケア/消費者製品またはその成分に対するアレルギーの既知の病歴はなく、研究を監視している歯科/医療専門家によって決定されたテスト製品の成分に関連しています
除外基準:
- -歯科訪問/処置の前に前投薬を必要とする病状
- 進行した歯周病
- 未治療の虫歯部位が 5 つ以上
- 口腔軟組織または硬組織の疾患
- 歯列矯正器具
- 唾液機能異常
- 現在唾液の流れに影響を与える可能性のある薬物の使用
- この研究の1か月前または研究中の抗生物質の使用
- 鎮痛剤以外の市販薬の使用（つまり、 アスピリン、イブプロフェン、アセトアミノフェン、ナプロキシン)
- 妊娠中または授乳中。
- -この研究の前月の別の臨床研究への参加
- 一般的な歯みがき成分にアレルギーがあります。
- 免疫不全患者（HIV、エイズ、免疫抑制薬物療法）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：A - 市販のフッ化物練り歯磨き
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研究用歯磨き粉を 1 回使用した後、歯を磨き、プラーク スコアを評価する
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：B -Triclosan/NaF/CoPolymer 歯磨き粉
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研究用歯磨き粉を 1 回使用した後、歯を磨き、プラーク スコアを評価する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉マージンプラークインデックス
時間枠：1日
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プラークで覆われた歯肉縁の 0 ～ 100% をスケーリングします。
(0 = 歯垢なし、100% = 歯の歯肉縁の 100% が歯垢で覆われている)。
スコアが低いほど、歯肉線に沿って存在する歯垢が少なくなり、したがって研究治療のパフォーマンスが向上します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月11日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。