Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av tandplack och tandköttsindex

11 april 2012 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Undersökning av hämmande effekt av prototyptandkräm på tandplackbildning via modifierad gingival margin plack index-metod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara i åldern 18 till 65 år inklusive
  • Ha minst 20 naturliga okrönta tänder (exklusive 3:e kindtänderna) närvarande
  • Ge skriftligt informerat samtycke
  • Var vid god allmän hälsa
  • Måste avbryta munhygienen i 24 timmar efter första mötet.
  • Ingen känd historia av allergi mot personliga vård-/konsumentprodukter eller deras ingredienser, relevant för några ingredienser i testprodukterna, som fastställts av tandläkaren/läkaren som övervakar studien

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt tillstånd som kräver förmedicinering före tandläkarbesök/procedurer
  • Avancerad periodontal sjukdom
  • 5 eller fler ruttnade, obehandlade tandställen
  • Sjukdomar i mjuka eller hårda orala vävnader
  • Ortodontiska apparater
  • Onormal spottfunktion
  • Användning av läkemedel som för närvarande kan påverka salivflödet
  • Användning av antibiotika en (1) månad före eller under denna studie
  • Användning av andra receptfria läkemedel än analgetika (dvs. aspirin, ibuprofen, paracetamol, naproxyn)
  • Gravid eller ammar.
  • Deltagande i en annan klinisk studie under månaden före denna studie
  • Allergisk mot vanliga tandkrämsingredienser.
  • Immunförsvagade individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv läkemedelsbehandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: A - Marknadsförd fluortandkräm
Läkemedel: Natriummonofluorfosfat
Borsta tänderna och utvärdera plackpoängen efter en användning av studietandkrämen
Andra namn:
  • Colgate Great Regular Flavour tandkräm
ACTIVE_COMPARATOR: B -Triclosan/NaF/CoPolymer tandkräm
Läkemedel: Triklosan/fluorid/sampolymer
Borsta tänderna och utvärdera plackpoängen efter en användning av studietandkrämen
Andra namn:
  • Colgate Total tandkräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival Margin Plaque Index
Tidsram: 1 dag
Skala 0 till 100 % av tandens tandköttskant täckt av plack. (0=ingen plack, 100%=100% av tandens tandköttskant är täckt av plack). Ju lägre poäng är mindre tandplack finns längs tandköttskanten och därför desto bättre prestanda av studiebehandlingen.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

25 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack

Kliniska prövningar på Natriummonofluorfosfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera