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Investigación de placa dental e índice gingival

11 de abril de 2012 actualizado por: Colgate Palmolive
Investigación del efecto inhibidor de la pasta dental prototipo sobre la formación de placa dental a través del método del índice de placa del margen gingival modificado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años inclusive
  • Tener un mínimo de 20 dientes naturales sin corona (excluyendo los terceros molares) presentes
  • Dar consentimiento informado por escrito
  • Estar en buen estado de salud general
  • Debe suspender la higiene bucal durante 24 horas después cita inicial.
  • Sin antecedentes conocidos de alergia a los productos de consumo/cuidado personal o sus ingredientes, relevante para cualquier ingrediente en los productos de prueba según lo determinado por el profesional médico/dentista que supervisa el estudio

Criterio de exclusión:

  • Condición médica que requiere premedicación antes de visitas/procedimientos dentales
  • Enfermedad periodontal avanzada
  • 5 o más sitios dentales cariados, no tratados
  • Enfermedades de los tejidos orales blandos o duros
  • Aparatos de ortodoncia
  • Función salival anormal
  • Uso de fármacos que actualmente pueden afectar el flujo salival
  • Uso de antibióticos un (1) mes antes o durante este estudio
  • Uso de cualquier medicamento de venta libre que no sean analgésicos (es decir, aspirina, ibuprofeno, paracetamol, naproxina)
  • Embarazada o amamantando.
  • Participación en otro estudio clínico en el mes anterior a este estudio
  • Alérgico a los ingredientes comunes de los dentífricos.
  • Individuos inmunocomprometidos (VIH, SIDA, terapia con medicamentos inmunosupresores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: A - Pasta dental con flúor comercializada
Droga: Monofluorofosfato de sodio
Cepillarse los dientes y evaluar la puntuación de la placa después de un uso de la pasta de dientes del estudio
Otros nombres:
  • Pasta de dientes Colgate Gran Sabor Regular
COMPARADOR_ACTIVO: B - Pasta de dientes Triclosan/NaF/CoPolymer
Droga: Triclosan/Fluoruro/Copolímero
Cepillarse los dientes y evaluar la puntuación de la placa después de un uso de la pasta de dientes del estudio
Otros nombres:
  • Pasta de dientes Colgate Total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa del margen gingival
Periodo de tiempo: 1 día
Escala de 0 a 100% de margen gingival del diente cubierto por placa. (0=sin placa, 100%=100% del margen gingival del diente está cubierto de placa). Cuanto menor sea la puntuación, menos placa dental habrá a lo largo de la línea de las encías y, por lo tanto, mejor será el rendimiento del tratamiento del estudio.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colgate Palmolive

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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