Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie płytki nazębnej i wskaźnika dziąseł

11 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Badanie hamującego wpływu prototypowej pasty do zębów na powstawanie płytki nazębnej za pomocą zmodyfikowanej metody wskaźnika płytki nazębnej na brzegach dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku od 18 do 65 lat włącznie
  • Mieć co najmniej 20 naturalnych, niekoronowanych zębów (z wyłączeniem 3. zębów trzonowych).
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę
  • Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • Musi przerwać higienę jamy ustnej przez 24 godziny po wstępne spotkanie.
  • Brak znanej historii alergii na środki higieny osobistej/produkty konsumenckie lub ich składniki, istotne dla jakichkolwiek składników testowanych produktów, zgodnie z ustaleniami dentysty/lekarza monitorującego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Stan chorobowy wymagający premedykacji przed wizytą/zabiegiem stomatologicznym
  • Zaawansowana choroba przyzębia
  • 5 lub więcej zepsutych, nieleczonych miejsc dentystycznych
  • Choroby miękkich lub twardych tkanek jamy ustnej
  • Aparaty ortodontyczne
  • Nieprawidłowa funkcja śliny
  • Stosowanie leków, które mogą obecnie wpływać na wydzielanie śliny
  • Stosowanie antybiotyków jeden (1) miesiąc przed badaniem lub w jego trakcie
  • Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty innych niż środki przeciwbólowe (tj. aspiryna, ibuprofen, paracetamol, naproksyn)
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w miesiącu poprzedzającym to badanie
  • Uczulenie na popularne składniki środków do czyszczenia zębów.
  • Osoby z obniżoną odpornością (HIV, AIDS, terapia lekami immunosupresyjnymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: A - Dostępna na rynku pasta do zębów z fluorem
Lek: Monofluorofosforan sodu
Wyszczotkuj zęby i oceń ilość płytki nazębnej po jednym użyciu badanej pasty do zębów
Inne nazwy:
  • Pasta do zębów Colgate Great Regular Flavour
ACTIVE_COMPARATOR: B -Triclosan/NaF/CoPolymer pasta do zębów
Lek: Triklosan/Fluor/Kopolimer
Wyszczotkuj zęby i oceń ilość płytki nazębnej po jednym użyciu badanej pasty do zębów
Inne nazwy:
  • Pasta do zębów Colgate Total

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej na brzegu dziąseł
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala od 0 do 100% marginesu dziąsła zęba pokrytego płytką nazębną. (0=brak płytki nazębnej, 100%=100% brzegu dziąsła zęba jest pokryte płytką nazębną). Im niższy wynik, tym mniej płytki nazębnej znajduje się wzdłuż linii dziąseł, a tym samym lepsze działanie badanego leczenia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj