Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação da Placa Dentária e Índice Gengival

11 de abril de 2012 atualizado por: Colgate Palmolive
Investigação do efeito inibitório do protótipo de creme dental na formação da placa dentária por meio do método modificado do índice de placa da margem gengival.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos inclusive
  • Ter um mínimo de 20 dentes naturais sem coroa (excluindo os 3º molares) presentes
  • Dar consentimento informado por escrito
  • Estar em boa saúde geral
  • Deve interromper a higiene oral por 24 horas após nomeação inicial.
  • Nenhum histórico conhecido de alergia a produtos de higiene pessoal/consumo ou seus ingredientes, relevante a quaisquer ingredientes nos produtos de teste, conforme determinado pelo dentista/médico que monitora o estudo

Critério de exclusão:

  • Condição médica que requer pré-medicação antes de consultas/procedimentos odontológicos
  • Doença periodontal avançada
  • 5 ou mais locais dentários cariados e não tratados
  • Doenças dos tecidos orais moles ou duros
  • aparelhos ortodônticos
  • Função salivar anormal
  • Uso de medicamentos que atualmente podem afetar o fluxo salivar
  • Uso de antibióticos um (1) mês antes ou durante este estudo
  • Uso de qualquer medicamento de venda livre, exceto analgésicos (ou seja, aspirina, ibuprofeno, paracetamol, naproxina)
  • Grávida ou amamentando.
  • Participação em outro estudo clínico no mês anterior a este estudo
  • Alérgico a ingredientes comuns de dentifrícios.
  • Indivíduos imunocomprometidos (HIV, AIDS, terapia com drogas imunossupressoras)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: A - Creme dental com flúor comercializado
Medicamento: Monofluorfosfato de Sódio
Escove os dentes e avalie a pontuação da placa após um uso do creme dental do estudo
Outros nomes:
  • Pasta de dentes Colgate Great Regular Flavor
ACTIVE_COMPARATOR: Pasta de dente B-Triclosan/NaF/CoPolímero
Medicamento: Triclosan/Flúor/Copolímero
Escove os dentes e avalie a pontuação da placa após um uso do creme dental do estudo
Outros nomes:
  • Pasta de dentes Colgate Total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa de margem gengival
Prazo: 1 dia
Escala de 0 a 100% da margem gengival do dente coberta por placa. (0=sem placa, 100%=100% da margem gengival do dente está coberta por placa). Quanto menor a pontuação, menos placa dental está presente ao longo da linha da gengiva e, portanto, melhor o desempenho do tratamento do estudo.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colgate Palmolive

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever