Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasplakin ja ienindeksin tutkimus

keskiviikko 11. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Colgate Palmolive
Prototyypin hammastahnan estovaikutuksen tutkiminen plakin muodostumiseen modifioidulla ienreunaplakkiindeksimenetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-65-vuotiaat mukaan lukien
  • Pidä vähintään 20 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien 3. poskihampaat).
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ole hyvässä yleiskunnossa
  • Suuhygienia on lopetettava 24 tunnin ajaksi ensimmäinen tapaaminen.
  • Ei tunnettua allergiahistoriaa henkilökohtaisille hygieniatuotteille/kulutustuotteille tai niiden ainesosille, mikä on olennaista testattavien tuotteiden ainesosien kanssa, kuten tutkimusta seurannut hammaslääkäri/lääketieteen ammattilainen on määrittänyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä
  • Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus
  • 5 tai useampi rappeutunut, käsittelemätön hammaskohta
  • Pehmeiden tai kovien suun kudosten sairaudet
  • Ortodontiset laitteet
  • Epänormaali syljen toiminta
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat tällä hetkellä vaikuttaa syljeneritykseen
  • Antibioottien käyttö yksi (1) kuukausi ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
  • Muiden käsikauppalääkkeiden kuin kipulääkkeiden käyttö (esim. aspiriini, ibuprofeeni, asetaminofeeni, naproksiini)
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Allerginen yleisille hampaidenpuhdistusaineille.
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: A - Markkinoitu fluorihammastahna
Lääke: Natriummonofluorifosfaatti
Harjaa hampaat ja arvioi plakin pisteet yhden tutkimushammastahnan käytön jälkeen
Muut nimet:
  • Colgate Great Regular Flavor -hammastahna
ACTIVE_COMPARATOR: B - Triklosaani/NaF/CoPolymer-hammastahna
Lääke: Triklosaani/fluori/kopolymeeri
Harjaa hampaat ja arvioi plakin pisteet yhden tutkimushammastahnan käytön jälkeen
Muut nimet:
  • Colgate Total -hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingival Margin Plaque -indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Skaalaa 0 - 100 % plakin peittämästä hampaan ienreunasta. (0 = ei plakkia, 100 % = 100 % hampaan ienreunasta on peitetty plakilla). Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän plakkia on ienrajaa pitkin ja siksi sitä parempi on tutkimushoidon suorituskyky.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa