Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření zubního plaku a gingiválního indexu

11. dubna 2012 aktualizováno: Colgate Palmolive
Zkoumání inhibičního účinku prototypové zubní pasty na tvorbu zubního plaku metodou modifikovaného indexu plaku na okraji dásně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 až 65 let včetně
  • Mít minimálně 20 přirozených nekorunovaných zubů (kromě 3. molárů).
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas
  • Buďte v dobrém celkovém zdraví
  • Je nutné přerušit ústní hygienu na 24 hodin poté prvotní schůzka.
  • Žádná známá historie alergie na produkty osobní péče/spotřebitelské produkty nebo jejich složky, relevantní pro jakékoli složky v testovaných produktech, jak bylo stanoveno zubním/lékařským odborníkem sledujícím studii

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, který vyžaduje premedikaci před návštěvou zubaře/zákroky
  • Pokročilé onemocnění parodontu
  • 5 nebo více zkažených, neošetřených zubních míst
  • Onemocnění měkkých nebo tvrdých ústních tkání
  • Ortodontické aparáty
  • Abnormální funkce slin
  • Užívání léků, které mohou aktuálně ovlivnit tok slin
  • Použití antibiotik jeden (1) měsíc před nebo během této studie
  • Užívání jakýchkoli volně prodejných léků jiných než analgetika (tj. aspirin, ibuprofen, acetaminofen, naproxyn)
  • Těhotné nebo kojící.
  • Účast na jiné klinické studii v měsíci předcházejícím této studii
  • Alergický na běžné složky zubních past.
  • Imunitní jedinci (HIV, AIDS, imunosupresivní léková terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: A – Prodávaná fluoridová zubní pasta
Lék: Monofluorofosfát sodný
Vyčistěte zuby a vyhodnoťte skóre plaku po jednom použití studijní zubní pasty
Ostatní jména:
  • Zubní pasta Colgate Great Regular Flavour
ACTIVE_COMPARATOR: B -Triclosan/NaF/CoPolymer zubní pasta
Lék: Triclosan/fluorid/kopolymer
Vyčistěte zuby a vyhodnoťte skóre plaku po jednom použití studijní zubní pasty
Ostatní jména:
  • Zubní pasta Colgate Total

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index gingiválního okraje plaku
Časové okno: 1 den
Měřítko 0 až 100 % gingiválního okraje zubu pokrytého plakem. (0 = žádný plak, 100 % = 100 % gingiválního okraje zubu je pokryto plakem). Čím nižší je skóre, tím méně zubního plaku je přítomno podél linie dásní, a tím lepší je účinnost studovaného ošetření.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

25. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na Monofluorofosfát sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit