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Untersuchung von Zahnplaque und Gingivaindex

11. April 2012 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Untersuchung der hemmenden Wirkung einer Prototyp-Zahnpasta auf die Bildung von Zahnplaque mittels einer modifizierten Gingivarand-Plaque-Index-Methode.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis einschließlich 65 Jahre alt sein
  • Mindestens 20 natürliche Zähne ohne Krone (ausgenommen 3. Molaren) sind vorhanden
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Seien Sie in guter allgemeiner Gesundheit
  • Muss die Mundhygiene für 24 Stunden danach unterbrechen Ersttermin.
  • Keine bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen Körperpflege-/Verbraucherprodukte oder deren Inhaltsstoffe, die für Inhaltsstoffe in den Testprodukten relevant sind, wie vom zahnmedizinischen/medizinischen Fachpersonal festgestellt, das die Studie überwacht

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung, die eine Prämedikation vor zahnärztlichen Besuchen/Behandlungen erfordert
  • Fortgeschrittene Parodontitis
  • 5 oder mehr kariöse, unbehandelte Zahnstellen
  • Erkrankungen des weichen oder harten Mundgewebes
  • Kieferorthopädische Geräte
  • Abnorme Speichelfunktion
  • Verwendung von Medikamenten, die derzeit den Speichelfluss beeinträchtigen können
  • Verwendung von Antibiotika einen (1) Monat vor oder während dieser Studie
  • Verwendung von anderen rezeptfreien Medikamenten als Analgetika (d.h. Aspirin, Ibuprofen, Paracetamol, Naproxyn)
  • Schwanger oder stillend.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie im Monat vor dieser Studie
  • Allergisch gegen übliche Inhaltsstoffe von Zahnputzmitteln.
  • Personen mit geschwächtem Immunsystem (HIV, AIDS, immunsuppressive medikamentöse Therapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: A - Marktübliche fluoridhaltige Zahnpasta
Arzneimittel: Natriummonofluorphosphat
Putzen Sie die Zähne und bewerten Sie den Plaque-Score nach einmaliger Anwendung der Studienzahnpasta
Andere Namen:
  • Colgate Great Regular Flavor Zahnpasta
ACTIVE_COMPARATOR: B -Triclosan/NaF/CoPolymer-Zahnpasta
Arzneimittel: Triclosan/Fluorid/Copolymer
Putzen Sie die Zähne und bewerten Sie den Plaque-Score nach einmaliger Anwendung der Studienzahnpasta
Andere Namen:
  • Colgate Total Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivarand-Plaque-Index
Zeitfenster: 1 Tag
Skala 0 bis 100 % des von Plaque bedeckten Zahnfleischsaums. (0 = keine Plaque, 100 % = 100 % des Zahnfleischsaums ist mit Plaque bedeckt). Je niedriger die Punktzahl, desto weniger Zahnbelag ist entlang des Zahnfleischsaums vorhanden und desto besser ist daher die Leistung der Studienbehandlung.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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