- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00759031
치석 및 치은 지수의 조사
2012년 4월 11일 업데이트: Colgate Palmolive
Modified gingival margin plaque index method를 통한 치면세균막 형성 억제 효과에 대한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Boston University School of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하
- 최소 20개의 자연 무관 치아(제3대구치 제외)가 존재합니다.
- 서면 동의서 제공
- 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 24시간 동안 구강 위생을 중단해야 합니다. 초기 약속.
- 연구를 모니터링하는 치과/의료 전문가가 결정한 테스트 제품의 성분과 관련된 개인 관리/소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알려진 알레르기 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 치과 방문/시술 전에 사전 투약이 필요한 의학적 상태
- 진행성 치주질환
- 5개 이상의 부식되고 치료되지 않은 치아 부위
- 연약하거나 단단한 구강 조직의 질병
- 교정 장치
- 비정상적인 타액 기능
- 현재 타액 흐름에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 본 연구 1개월 전 또는 연구 동안 항생제 사용
- 진통제 이외의 일반 의약품 사용(예: 아스피린, 이부프로펜, 아세트아미노펜, 나프록신)
- 임신 또는 모유 수유.
- 이 연구 이전 달에 또 다른 임상 연구에 참여
- 일반적인 치약 성분에 알레르기가 있습니다.
- 면역 기능이 저하된 개인(HIV, AIDS, 면역 억제 약물 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: A - 시판되는 불소 치약
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연구용 치약 1회 사용 후 양치질 및 플라크 점수 평가
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: B -Triclosan/NaF/CoPolymer 치약
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연구용 치약 1회 사용 후 양치질 및 플라크 점수 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은연 플라크 인덱스
기간: 1 일
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치태로 덮힌 치아 치은 변연의 0~100% 비율.
(0=플라그 없음, 100%=100% 치아 치은 변연이 플라크로 덮여 있음).
점수가 낮을수록 치태가 잇몸 라인을 따라 덜 존재하므로 연구 치료의 성능이 더 좋습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .