Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van tandplak en tandvleesindex

11 april 2012 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Onderzoek naar remmend effect van prototype tandpasta op tandplakvorming via gemodificeerde gingivale marge plaque-indexmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot en met 65 jaar oud zijn
  • Minimaal 20 natuurlijke ongekroonde tanden (exclusief 3e kiezen) aanwezig hebben
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Zorg voor een goede algemene gezondheid
  • Moet de mondhygiëne gedurende 24 uur na de behandeling staken eerste afspraak.
  • Geen bekende geschiedenis van allergie voor persoonlijke verzorging/consumentenproducten of hun ingrediënten, relevant voor ingrediënten in de testproducten zoals bepaald door de tandheelkundige/medische professional die het onderzoek begeleidt

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening die pre-medicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige bezoeken/procedures
  • Gevorderde parodontitis
  • 5 of meer vergane, onbehandelde tandplekken
  • Ziekten van de zachte of harde orale weefsels
  • Orthodontische apparaten
  • Abnormale speekselfunctie
  • Gebruik van medicijnen die momenteel de speekselvloed kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van antibiotica één (1) maand voorafgaand aan of tijdens dit onderzoek
  • Gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen anders dan analgetica (d.w.z. aspirine, ibuprofen, paracetamol, naproxyn)
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de maand voorafgaand aan dit onderzoek
  • Allergisch voor gewone tandpasta-ingrediënten.
  • Immuungecompromitteerde personen (hiv, aids, immunosuppressieve medicamenteuze therapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: A - Op de markt gebrachte fluoridetandpasta
Geneesmiddel: Natriummonofluorfosfaat
Tanden poetsen en de tandplakscore evalueren na één keer gebruik van de onderzoekstandpasta
Andere namen:
  • Colgate Great Regular Flavour tandpasta
ACTIVE_COMPARATOR: B -Triclosan/NaF/CoPolymer tandpasta
Geneesmiddel: Triclosan/Fluoride/Copolymeer
Tanden poetsen en de tandplakscore evalueren na één keer gebruik van de onderzoekstandpasta
Andere namen:
  • Colgate Total tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesmarge plaque-index
Tijdsspanne: 1 dag
Schaal 0 tot 100% van de tandvleesrand van de tand bedekt met tandplak. (0=geen plaque, 100%=100% van de tandvleesrand van de tand is bedekt met plaque). Hoe lager de score, er is minder tandplak aanwezig langs de tandvleesrand en dus hoe beter de studiebehandeling.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandplak

Klinische onderzoeken op Natriummonofluorfosfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren