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Indagine sulla placca dentale e sull'indice gengivale

11 aprile 2012 aggiornato da: Colgate Palmolive
Indagine sull'effetto inibitorio del dentifricio prototipo sulla formazione della placca dentale tramite il metodo dell'indice di placca del margine gengivale modificato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dai 18 ai 65 anni compresi
  • Avere un minimo di 20 denti naturali non coronati (esclusi i terzi molari).
  • Fornire il consenso informato scritto
  • Essere in buona salute generale
  • Deve interrompere l'igiene orale per 24 ore dopo appuntamento iniziale.
  • Nessuna storia nota di allergia ai prodotti per la cura della persona/di consumo o ai loro ingredienti, rilevante per qualsiasi ingrediente nei prodotti del test come determinato dal dentista/professionista medico che monitora lo studio

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica che richiede una premedicazione prima di visite/procedure odontoiatriche
  • Malattia parodontale avanzata
  • 5 o più siti dentali cariati e non trattati
  • Malattie dei tessuti orali molli o duri
  • Apparecchi ortodontici
  • Funzione salivare anomala
  • Uso di farmaci che attualmente possono influenzare il flusso salivare
  • Uso di antibiotici un (1) mese prima o durante questo studio
  • L'uso di farmaci da banco diversi dagli analgesici (ad es. aspirina, ibuprofene, paracetamolo, naproxyn)
  • Incinta o allattamento.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nel mese precedente questo studio
  • Allergico ai comuni ingredienti del dentifricio.
  • Soggetti immunocompromessi (HIV, AIDS, terapia farmacologica immunosoppressiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: A - Dentifricio al fluoro commercializzato
Droga: Monofluorofosfato di sodio
Lavarsi i denti e valutare il punteggio della placca dopo un uso del dentifricio in studio
Altri nomi:
  • Dentifricio Colgate Great Regular Flavor
ACTIVE_COMPARATORE: B -Dentifricio Triclosan/NaF/CoPolymer
Droga: Triclosan/Fluoruro/Copolimero
Lavarsi i denti e valutare il punteggio della placca dopo un uso del dentifricio in studio
Altri nomi:
  • Dentifricio Colgate Total

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della placca del margine gengivale
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala da 0 a 100% del margine gengivale del dente coperto da placca. (0=nessuna placca, 100%=100% del margine gengivale del dente è ricoperto di placca). Più basso è il punteggio, meno placca dentale è presente lungo il bordo gengivale e quindi migliore è la performance del trattamento in studio.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

25 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placca dentale

Prove cliniche su Monofluorofosfato di sodio

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