Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tandplak og tandkødsindeks

11. april 2012 opdateret af: Colgate Palmolive
Undersøgelse af inhiberende effekt af prototype tandpasta på tandplakdannelse via modificeret tandkødsmargin plaque-indeksmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være i alderen 18 til 65 år inklusive
  • Hav minimum 20 naturlige ukronede tænder (ekskl. 3. kindtænder) til stede
  • Giv skriftligt informeret samtykke
  • Være ved et godt generelt helbred
  • Skal afbryde mundhygiejnen i 24 timer efter indledende aftale.
  • Ingen kendt historie med allergi over for personlig pleje/forbrugerprodukter eller deres ingredienser, relevant for nogen ingredienser i testprodukterne som bestemt af den tandlæge/læge, der overvåger undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, som kræver præmedicinering forud for tandlægebesøg/procedurer
  • Avanceret paradentose
  • 5 eller flere forfaldne, ubehandlede tandsteder
  • Sygdomme i det bløde eller hårde orale væv
  • Ortodontiske apparater
  • Unormal spytfunktion
  • Brug af lægemidler, der i øjeblikket kan påvirke spytstrømmen
  • Brug af antibiotika en (1) måned før eller under denne undersøgelse
  • Brug af anden håndkøbsmedicin end analgetika (dvs. aspirin, ibuprofen, acetaminophen, naproxyn)
  • Gravid eller ammende.
  • Deltagelse i et andet klinisk studie i måneden forud for denne undersøgelse
  • Allergisk over for almindelige tandplejeingredienser.
  • Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv medicinbehandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: A - Markedsført fluortandpasta
Medicin: Natriummonofluorfosfat
Børst tænder og evaluer plak-score efter én brug af undersøgelsestandpastaen
Andre navne:
  • Colgate Great Regular Flavour tandpasta
ACTIVE_COMPARATOR: B -Triclosan/NaF/CoPolymer tandpasta
Medicin: Triclosan/fluorid/copolymer
Børst tænder og evaluer plak-score efter én brug af undersøgelsestandpastaen
Andre navne:
  • Colgate Total tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Margin Plaque Index
Tidsramme: 1 dag
Skala 0 til 100 % af tandens tandkødsrand dækket af plak. (0=ingen plak, 100%=100% af tandens tandkødsrand er dækket af plak). Jo lavere score, mindre tandplak er til stede langs tandkødskanten og derfor bedre ydeevne af undersøgelsesbehandlingen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2008

Først opslået (SKØN)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner