Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av tannplakk og gingivalindeks

11. april 2012 oppdatert av: Colgate Palmolive
Undersøkelse av hemmende effekt av prototype tannkrem på tannplakkdannelse via modifisert gingival margin plakkindeksmetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være i alderen 18 til 65 år inkludert
  • Ha minimum 20 naturlige ukronede tenner (unntatt 3. jeksler) tilstede
  • Gi skriftlig informert samtykke
  • Være i god generell helse
  • Må avbryte munnhygienen i 24 timer etterpå første avtale.
  • Ingen kjent historie med allergi mot personlig pleie/forbrukerprodukter eller deres ingredienser, relevant for noen ingredienser i testproduktene som bestemt av tannlegen/legen som overvåker studien

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannlegebesøk/prosedyrer
  • Avansert periodontal sykdom
  • 5 eller flere råtnede, ubehandlede tannsteder
  • Sykdommer i det myke eller harde orale vevet
  • Ortodontiske apparater
  • Unormal spyttfunksjon
  • Bruk av legemidler som i dag kan påvirke spyttstrømmen
  • Bruk av antibiotika en (1) måned før eller under denne studien
  • Bruk av andre reseptfrie medisiner enn analgetika (dvs. aspirin, ibuprofen, acetaminophen, naproxyn)
  • Gravid eller ammende.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i måneden før denne studien
  • Allergisk mot vanlige tannpleieingredienser.
  • Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: A - Markedsført fluortannkrem
Legemiddel: Natriummonofluorfosfat
Børst tenner og evaluer plakkpoeng etter én gangs bruk av studietannkremen
Andre navn:
  • Colgate Great Regular Flavour tannkrem
ACTIVE_COMPARATOR: B -Triclosan/NaF/CoPolymer tannkrem
Legemiddel: Triklosan/fluorid/kopolymer
Børst tenner og evaluer plakkpoeng etter én gangs bruk av studietannkremen
Andre navn:
  • Colgate Total tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Margin Plaque Index
Tidsramme: 1 dag
Skala 0 til 100 % av tannkjøttkanten dekket av plakk. (0=ingen plakk, 100%=100% av tannens gingivalmargin er dekket av plakk). Jo lavere poengsum er mindre tannplakk er tilstede langs tannkjøttkanten og derfor bedre ytelsen til studiebehandlingen.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

25. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Kliniske studier på Natriummonofluorfosfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere