心疾患の有無にかかわらず産科患者におけるエコーおよび BNP による心機能の評価

妊娠中の心疾患の発生率は約 2% であり、産科以外の妊産婦死亡の主な原因となっています (1)。 既知の心疾患および心機能不全の疑いのある女性は、心電図、長期リズム記録、および心エコー図を使用して、妊娠中、分娩中、分娩中、および分娩後に監視および評価されてきました (2)。 正常な妊娠で起こる生理的変化には、心拍出量の 43% の増加、血管内容積の 45 ～ 50% の増加、血清コロイド浸透圧の 14% の減少、コロイド浸透圧と肺毛細血管楔入圧の比の 28% の減少が含まれます。 これらの血行動態の変化は、適切な子宮胎盤灌流を維持し、妊娠中の酸素と栄養の需要の増加に対応し、失血、心臓への静脈還流の減少、および低血圧によって引き起こされる突然の血行動態の変化から保護すると考えられています (3)。

B 型ナトリウム利尿ペプチド [BNP] は、心室壁の張力または伸張の増加に応答して、心室心筋から放出されます。 血清 BNP レベルを測定するための迅速なアッセイが開発されており、心室機能障害に関連する呼吸困難の評価に臨床的に使用されています。 血清 BNP 測定は、呼吸困難の原因としてのうっ血性心不全の診断精度が、他の単一の歴史的、身体的、または検査所見よりも高いレベルであると説明されています。 他の臨床情報と組み合わせて使用​​すると、血清 BNP レベルの迅速なアッセイは、急性発症の呼吸困難の原因として心機能障害を確立または除外するのに役立ちます (4)。 合併症のない妊娠中、血清 BNP レベルは、妊娠していない女性に見られるレベルと同じままです。 重度の子癇前症の患者では、血清 BNP レベルがベースライン値の 8 倍に上昇することが観察されています。 正常妊娠群と比較して、子癇前症群では左心室駆出率および心筋内の短縮率の減少が観察された。 構造的および機能的変化の程度は、B型ナトリウム利尿ペプチドレベルを含む心臓性ナトリウム利尿ペプチドの上昇の程度と直線的に関連していました(5)。

予備的な臨床経験では、市販の迅速アッセイ法によって得られた血清 BNP レベルは、子癇前症、子宮収縮抑制療法、または心肺疾患の既往歴に関連する急性呼吸困難のある産科患者の心室機能障害の程度に関連している可能性があることが示されています (6)。 このプロトコルの目的は、血清 BNP レベルの測定が心エコー検査で記録された心機能の変化と相関するかどうか、および心疾患の病歴を持つ妊婦の間で臨床的に相関するかどうかを前向きに判断することです。 このグループは、心疾患の病歴のない妊婦のグループと比較されます。

特定の目的

この調査の具体的な目的には、次のようなものがあります。

1. 心疾患の病歴があり、先天性または後天性のいずれかの心疾患と診断され、妊娠しており、出産まで妊娠を継続することを希望する被験者のコホートを確立します。
2. 妊娠初期から分娩後まで存在する心臓病の種類、性質、および程度によって示されるように、これらの被験者とその胎児に標準的な産科および心臓のケアを提供します。
3. 妊娠診断時に開始し、産後の時間枠の終わりまで継続する一連の心エコー検査を含む介入を研究します。 これらの研究は、分娩中、分娩後 2 ～ 3 日、分娩後 6 週間の第 1 期、第 2 期、第 3 期に行われます。
4. 各心エコー検査で、血清 BNP レベルが描画され、心エコー検査で記録された所見との相関関係が測定されます。
5. 臨床適応症に基づいて、個々の被験者が心エコー検査および/またはBNP血清測定による追加の評価を必要とする場合、追加のデータが収集される場合があります。
6. 比較のために、心疾患の病歴を持つ被験者について説明したのと同じスケジュールで心エコー検査と血清 BNP 測定を行う、心疾患の病歴のない対照被験者のコホートを確立します。
7. 研究の完了時に、被験者の心疾患の病歴に起因する心疾患コホートにおける心機能の生理学的変化と、妊娠の正常な生理学的変化に起因するものとの説明が利用可能になります。
8. 研究の完了時に、BNP の血清レベルの変化の説明は心機能障害を反映します。

研究デザイン

この研究プロトコルは、前向きコホート デザインを採用しています。 心疾患と妊娠の病歴を持つ女性のグループは、研究コホートの潜在的な被験者として特定されます。 各潜在的な被験者は、彼女の心臓の病歴、状態、および機能状態の最初の評価を受けます。 彼女の完全な医学的、外科的、婦人科、および産科の病歴の詳細なレビューは、標準的なケアによって指示されるように取得されます。 各潜在的な被験者の医療および産科ケアの適切な管理は、受け入れられた臨床診療によって開始および実施されます。 このコホートの潜在的な被験者は、SUNYアップステート医科大学の産科および婦人科部門、母体胎児医学部門の地域周産期センターによって直接、または相談された産科患者になります。

心疾患や妊娠の病歴のない女性の第2のグループも、対照コホートの潜在的な被験者として特定されます。 各潜在的な被験者は、標準的なケアによって指示されるように、彼女の病歴、外科手術、婦人科、および産科の病歴の初期評価も受けます。 各潜在的な被験者の医療および産科ケアの適切な管理は、受け入れられた臨床診療によって開始および実施されます。 このコホートの潜在的な被験者は、SUNYアップステート医科大学の産科および婦人科部門、母体胎児医学部門の地域周産期センターによって直接、または相談された産科患者になります。

標準的な医療および産科ケアの一環として行われる管理に加えて、両方のコホートの各被験者は一連の血清 BNP 測定値と心エコー図を取得します。 血清BNP測定値と心エコー図は、分娩または分娩の過程で、分娩後48〜72時間、および分娩後6〜8週間で、第1、第2、および第3トリメスター中に取得されます。 標準的な臨床適応症によって示されるように、追加の研究が行われます。 血清 BNP 測定は、SUNY Upstate Medical University または Crouse Hospital で利用可能な検査サービスを通じて行われます。 心エコー図検査は Cardiology P.C. で実施されます。または SUNY Upstate Medical University の小児循環器科。

血清BNP測定の結果、母体の心エコー図の結果、および妊娠、陣痛、出産、および出産後の過程で各被験者が経験した臨床経過の詳細を記録するために、各被験者に標準フォームが使用されます。お手入れ。 心機能に関連する合併症、およびその他の医学的および産科的合併症も記録されます。 詳しくは添付の標準データ収集票をご覧ください。

研究の最後に、心疾患のある女性のコホートと心疾患のない女性のコホートとの比較が行われます。 具体的な比較は、血清 BNP レベル、心エコー検査で測定される心機能、および臨床経過に関して行われます。

統計手法、データ解析、解釈

既知の心疾患を持つ女性の妊娠中の心機能を評価するための迅速な血清 BNP アッセイの使用に関して、以前に公開された報告はありません。 2003 年 6 月 1 日から 2004 年 5 月 31 日まで、SUNY Upstate Medical University の地域周産期センターは、ICD-9 コード 648.63、妊娠中の心疾患を持つ 55 人の患者に産科ケアと相談を提供しました。 これはパイロット研究であるため、心疾患コホートの 20 人の被験者を対照コホートとともに 1 ～ 2 年にわたって追跡できると予想されます。

心エコー検査によって得られ、心機能の測定値として記録される特定の測定値には、次のものが含まれます。

• 推定左室駆出率
• 推定左心室壁厚
• 推定心拍出量
• 左右の心房容積
• 左右の心室容積
• 推定肺動脈圧

血清ＢＮＰ測定値が得られ、ピコグラム／ミリリットルの単位で記録される。標準的な採血方法により、標準的なラベンダー色の上部チューブでアッセイごとに約 3 ～ 4 ミリリットルの血液が得られます。 BNP の迅速な定量的アッセイは、Biosite Diagnostics, Incorporated, San Diego, California の Triage® BNP Test (International) で実行されます。

血清BNPの測定値は、心エコー検査によって決定される臨床経過および心機能の客観的測定値と相関します。 血清 BNP 測定値の上昇と心機能障害の程度との間に直線関係が期待されます。 心エコー図で示される血清BNPの上昇と心機能障害も、NYHA機能状態の臨床的推定値およびうっ血性不全の程度と相関するはずです。