Bewertung der Herzfunktion mit Echo und BNP bei geburtshilflichen Patienten mit/ohne Herzerkrankung

Die Inzidenz von Herzerkrankungen während der Schwangerschaft beträgt etwa 2 Prozent und ist die Hauptursache für nicht geburtshilfliche Müttersterblichkeit (1). Frauen mit bekannter Herzerkrankung und vermuteter Herzfunktionsstörung wurden während der Schwangerschaft, der Geburt, der Entbindung und nach der Geburt mit einem Elektrokardiogramm, einer Langzeitrhythmusaufzeichnung und einem Echokardiogramm überwacht und untersucht (2). Zu den physiologischen Veränderungen, die in einer normalen Schwangerschaft auftreten, gehören eine 43 %ige Zunahme des Herzzeitvolumens, eine 45 bis 50 %ige Zunahme des intravaskulären Volumens, eine 14 %ige Abnahme des kolloidosmotischen Serumdrucks und eine 28 %ige Abnahme des Verhältnisses von kolloidosmotischem Druck zu Lungenkapillarkeildruck. Es wird angenommen, dass diese hämodynamischen Veränderungen eine angemessene uteroplazentare Perfusion aufrechterhalten, den erhöhten Sauerstoff- und Ernährungsbedarf während der Schwangerschaft decken und vor plötzlichen hämodynamischen Veränderungen schützen, die durch Blutverlust, verminderten venösen Rückfluss zum Herzen und Hypotonie ausgelöst werden (3).

Das natriuretische Peptid vom B-Typ [BNP] wird als Reaktion auf eine erhöhte Spannung oder Dehnung der Ventrikelwand aus dem ventrikulären Myokard freigesetzt. Ein Schnelltest zur Messung von Serum-BNP-Spiegeln wurde entwickelt und wird klinisch zur Bewertung von Dyspnoe im Zusammenhang mit ventrikulärer Dysfunktion verwendet. Es wurde beschrieben, dass die Serum-BNP-Bestimmung ein höheres Maß an diagnostischer Genauigkeit für dekompensierte Herzinsuffizienz als Ursache für Dyspnoe aufweist als jeder andere einzelne historische, physische oder Laborbefund. Bei Verwendung in Verbindung mit anderen klinischen Informationen ist der Schnelltest für Serum-BNP-Spiegel nützlich, um eine kardiale Dysfunktion als Ursache für eine akute Dyspnoe festzustellen oder auszuschließen (4). Während einer unkomplizierten Schwangerschaft bleiben die Serum-BNP-Spiegel die gleichen wie bei nicht schwangeren Frauen. Bei Patienten mit schwerer Präeklampsie wurde ein Anstieg der Serum-BNP-Spiegel auf das Achtfache der Ausgangswerte beobachtet. In der Präeklampsie-Gruppe wurde im Vergleich zur Gruppe mit normaler Schwangerschaft eine verringerte linksventrikuläre Ejektionsfraktion und ein Prozentsatz an fraktionierter Verkürzung innerhalb des Myokards beobachtet. Der Grad der strukturellen und funktionellen Veränderung stand in linearem Zusammenhang mit dem Grad der Erhöhung der kardialen natriuretischen Peptide, einschließlich der Spiegel der natriuretischen Peptide vom B-Typ (5).

Vorläufige klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass die BNP-Serumspiegel, die mit einem handelsüblichen Schnelltestverfahren ermittelt wurden, mit dem Grad der ventrikulären Dysfunktion bei geburtshilflichen Patientinnen mit akuter Dyspnoe im Zusammenhang mit Präeklampsie, Tokolysetherapie oder einer zugrunde liegenden kardiopulmonalen Erkrankung in Zusammenhang stehen können (6). Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, prospektiv zu bestimmen, ob die Messung der BNP-Serumspiegel mit Herzfunktionsänderungen korreliert, die bei der Echokardiographie und klinisch bei schwangeren Frauen mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen festgestellt wurden. Diese Gruppe ist mit einer Gruppe schwangerer Frauen ohne Vorgeschichte von Herzerkrankungen zu vergleichen.

Bestimmte Ziele

Zu den spezifischen Zielen dieser Studie gehören:

1. Stellen Sie eine Kohorte von Probanden mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen zusammen, bei denen eine angeborene oder erworbene Herzerkrankung diagnostiziert wurde, die schwanger sind und ihre Schwangerschaft bis zur Entbindung fortsetzen möchten.
2. Bereitstellung einer standardmäßigen geburtshilflichen und kardiologischen Versorgung für diese Probanden und ihre Föten, wie dies durch Art, Art und Grad der Herzerkrankung angezeigt wäre, die vom ersten Trimester bis nach der Entbindung vorhanden ist.
3. Studieninterventionen mit einer Reihe von Echokardiogrammen, die zum Zeitpunkt der Schwangerschaftsdiagnose beginnen und bis zum Ende des Zeitrahmens nach der Geburt fortgesetzt werden. Diese Studien finden im ersten, zweiten und dritten Trimester, während der Wehen, zwei bis drei Tage nach der Entbindung und sechs Wochen nach der Geburt statt.
4. Bei jedem Echokardiogramm wird ein Serum-BNP-Spiegel entnommen und zur Korrelation mit den in der Echokardiographie festgestellten Befunden gemessen.
5. Zusätzliche Daten können erhoben werden, wenn eine einzelne Person aufgrund klinischer Indikationen zusätzliche Untersuchungen mit Echokardiographie und/oder BNP-Serummessungen benötigt.
6. Richten Sie eine Kohorte von Kontrollpersonen ohne Herzerkrankungen in der Vorgeschichte ein, die Echokardiographie- und Serum-BNP-Messungen nach dem gleichen Zeitplan durchführen, der für Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen zum Vergleich beschrieben wird.
7. Nach Abschluss der Studie wird eine Beschreibung der physiologischen Veränderungen der Herzfunktion in der Kohorte mit Herzerkrankungen vorliegen, die auf die Vorgeschichte der Herzerkrankung der Probanden zurückzuführen sind, im Vergleich zu denjenigen, die auf die normalen physiologischen Veränderungen während der Schwangerschaft zurückzuführen sind.
8. Am Ende der Studie wird eine Beschreibung der Veränderungen in den Serumspiegeln von BNP die kardiale Dysfunktion widerspiegeln.

Studiendesign

Dieses Studienprotokoll verwendet ein prospektives Kohortendesign. Eine Gruppe von Frauen mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen und Schwangerschaft wird als potenzielle Probanden für eine Studienkohorte identifiziert. Jede potenzielle Testperson erhält eine erste Beurteilung ihrer Herzgeschichte, ihres Zustands und ihres Funktionsstatus. Eine detaillierte Überprüfung ihrer vollständigen medizinischen, chirurgischen, gynäkologischen und geburtshilflichen Vorgeschichte wird gemäß der Standardversorgung eingeholt. Ein geeignetes Management für die medizinische und geburtshilfliche Versorgung jedes potenziellen Probanden wird von der anerkannten klinischen Praxis initiiert und durchgeführt. Potenzielle Probanden für diese Kohorte sind geburtshilfliche Patienten, die entweder direkt vom Regional Perinatal Center, Division of Maternal Fetal Medicine, Department of Obstetrics & Gynecology, SUNY Upstate Medical University, oder in Absprache mit diesem betreut werden.

Eine zweite Gruppe von Frauen ohne Vorgeschichte von Herzerkrankungen und Schwangerschaft wird ebenfalls als potenzielle Probanden für eine Kontrollkohorte identifiziert. Jede potenzielle Patientin erhält auch eine erste Bewertung ihrer medizinischen, chirurgischen, gynäkologischen und geburtshilflichen Vorgeschichte, wie von der Standardversorgung vorgeschrieben. Ein geeignetes Management für die medizinische und geburtshilfliche Versorgung jedes potenziellen Probanden wird von der anerkannten klinischen Praxis initiiert und durchgeführt. Potenzielle Probanden für diese Kohorte sind geburtshilfliche Patienten, die entweder direkt vom Regional Perinatal Center, Division of Maternal Fetal Medicine, Department of Obstetrics & Gynecology, SUNY Upstate Medical University, oder in Absprache mit diesem betreut werden.

Zusätzlich zum Management, das als Teil der medizinischen und geburtshilflichen Standardversorgung gegeben wird, wird jeder Proband aus beiden Kohorten eine Reihe von Serum-BNP-Messungen und Echokardiogrammen erhalten. Eine Serum-BNP-Messung und ein Echokardiogramm werden während des ersten, zweiten und dritten Trimesters während der Wehen oder Entbindung, 48 bis 72 Stunden nach der Entbindung und 6 bis 8 Wochen nach der Entbindung durchgeführt. Zusätzliche Studien werden nach klinischen Standardindikationen durchgeführt. Serum-BNP-Messungen werden durch Labordienste durchgeführt, die an der SUNY Upstate Medical University oder dem Crouse Hospital verfügbar sind. Echokardiogrammstudien werden bei Cardiology P.C. durchgeführt. oder Kinderkardiologie an der SUNY Upstate Medical University.

Für jede Patientin wird ein Standardformular verwendet, um die Ergebnisse der Serum-BNP-Messungen, Ergebnisse der mütterlichen Echokardiogramme und Einzelheiten des klinischen Verlaufs aufzuzeichnen, den jede Patientin im Laufe ihrer Schwangerschaft, Wehen, Geburt und Nachgeburt erlebt hat Pflege. Komplikationen im Zusammenhang mit der Herzfunktion sowie andere medizinische und geburtshilfliche Komplikationen werden ebenfalls erfasst. Einzelheiten entnehmen Sie bitte dem beigefügten Standarddatenerfassungsformular.

Am Ende der Studie wird ein Vergleich zwischen der Kohorte von Frauen mit Herzerkrankung und der Kohorte von Frauen ohne Herzerkrankung vorgenommen. Ein spezifischer Vergleich wird im Hinblick auf Serum-BNP-Spiegel, Herzfunktion, gemessen mittels Echokardiographie, und klinischen Verlauf durchgeführt.

Statistische Methoden, Datenanalyse, Interpretation

Es gibt keine zuvor veröffentlichten Berichte über die Verwendung eines schnellen Serum-BNP-Tests zur Bewertung der Herzfunktion während der Schwangerschaft bei Frauen mit bekannter Herzerkrankung. Vom 1. Juni 2003 bis zum 31. Mai 2004 bot das regionale Perinatalzentrum der SUNY Upstate Medical University Geburtshilfe und Beratung für 55 Patientinnen mit ICD-9-Code 648.63, Herzerkrankungen in der Schwangerschaft. Da es sich um eine Pilotstudie handelt, wird erwartet, dass 20 Probanden für die Kohorte mit Herzerkrankungen zusammen mit einer Kontrollkohorte über einen Zeitraum von 1 bis 2 Jahren beobachtet werden können.

Spezifische Messungen, die durch Echokardiographie erhalten und als Messungen der Herzfunktion aufgezeichnet werden, umfassen:

• Geschätzte linksventrikuläre Ejektionsfraktion
• Geschätzte Wanddicke des linken Ventrikels
• Geschätztes Herzzeitvolumen
• Volumen der rechten und linken Vorhofkammer
• Volumina der rechten und linken Kammer
• Geschätzter Lungenarteriendruck

Serum-BNP-Messungen werden erhalten und in Einheiten von Pikogramm/Milliliter aufgezeichnet. Etwa 3–4 Milliliter Blut werden pro Assay in einem Standardröhrchen mit lavendelfarbenem Verschluss durch Standard-Blutentnahmeverfahren gewonnen. Der quantitative Schnelltest für BNP wird mit dem Triage® BNP Test (International) von Biosite Diagnostics, Incorporated, San Diego, Kalifornien, durchgeführt.

Messungen des Serum-BNP werden mit dem klinischen Verlauf und objektiven Maßen der Herzfunktion korreliert, die durch Echokardiographie bestimmt werden. Es wird eine lineare Beziehung zwischen der Erhöhung des BNP-Serumspiegels und dem Grad der Herzfunktionsstörung erwartet. Erhöhtes Serum-BNP und kardiale Dysfunktion, die im Echokardiogramm nachgewiesen werden, sollten auch mit der klinischen Einschätzung des NYHA-Funktionsstatus und dem Grad des kongestiven Versagens korrelieren.