アテローム性動脈硬化症における炎症と血管機能
2017年4月17日 更新者：Joshua A. Beckman, MD、Brigham and Women's Hospital
この研究の目的は、サルサレートと呼ばれるアスピリン様薬で血管の炎症を軽減することで、血管機能が改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
高用量のサルサラートによる炎症メディエーターであるIκBキナーゼβ（IκKβ）の阻害が、アテローム性動脈硬化症の被験者のインスリン媒介性内皮依存性血管拡張を回復させるという仮説を検証すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -既知のアテローム性動脈硬化症のある非喫煙の成人被験者
除外基準:
- コントロールされていない高血圧 (> 140/90 mmHg)
- 未治療の高コレステロール血症 (LDL > 160 mg/dL)
- 糖尿病
- アラニンアミノトランスフェラーゼ > 150
- クレアチニン > 1.4mg/dL
- ワルファリンの併用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：最初にサルサレート、次にプラセボ
このクロスオーバー研究では、このグループは、最初にサルサレートによる治療、4 週間のウォッシュアウト、次に 4 週間のプラセボ治療を二重盲検法で無作為に割り当てられました。
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1.5 グラムを経口で 1 日 3 回
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：最初にプラセボ、次にサルサレート
このクロスオーバー研究では、このグループは、最初にプラセボ、4 週間のウォッシュアウト、次に 4 週間のサルサラート療法を二重盲検法で無作為に割り当てられました。
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一致するプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流れを介した内皮依存性の血管拡張
時間枠：4週間のサルサレートとプラセボ治療の完了時
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プラセボ治療の終了時とサルサラート治療の終了時に測定された、流れを介した内皮依存性の血管拡張 (5 分間の虚血刺激後の上腕動脈の直径の増加率) を比較しました。
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4週間のサルサレートとプラセボ治療の完了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2005P-001406
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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