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Inflammation et fonction vasculaire dans l'athérosclérose

17 avril 2017 mis à jour par: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si la réduction de l'inflammation dans les vaisseaux sanguins avec un médicament semblable à l'aspirine appelé salsalate améliorera la fonction des vaisseaux sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tester l'hypothèse selon laquelle l'inhibition de la I [kappa] B kinase [bêta] (IĸKβ), un médiateur inflammatoire, par le salsalate à haute dose, restaurera la vasodilatation dépendante de l'endothélium médiée par l'insuline chez les sujets atteints d'athérosclérose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes non fumeurs atteints d'athérosclérose connue

Critère d'exclusion:

  • Hypertension non contrôlée (> 140/90 mmHg)
  • Hypercholestérolémie non traitée (LDL > 160 mg/dL)
  • Diabète sucré
  • Alanine Aminotransférase > 150
  • Créatinine > 1,4 mg/dL
  • Utilisation concomitante de warfarine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Salsalate d'abord, puis Placebo
Dans cette étude croisée, ce groupe a d'abord reçu au hasard un traitement avec du salsalate, un sevrage de 4 semaines, puis 4 semaines de traitement par placebo en double aveugle.
Médicament: salsalate
1,5 gramme par voie orale 3 fois par jour
Autres noms:
  • Désalcide
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo d'abord, puis Salsalate
Dans cette étude croisée, ce groupe a reçu au hasard un traitement avec un placebo d'abord, un sevrage de 4 semaines, puis 4 semaines de traitement au salsalate en double aveugle.
Médicament: placebo
placebo correspondant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vasodilatation médiée par le flux et dépendante de l'endothélium
Délai: À la fin de 4 semaines de salsalate et de traitement placebo
La vasodilatation médiée par le flux et dépendante de l'endothélium (pourcentage d'augmentation du diamètre de l'artère brachiale après un stimulus ischémique de 5 minutes) mesurée à la fin du traitement par placebo et à la fin du traitement par le salsalate a été comparée.
À la fin de 4 semaines de salsalate et de traitement placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

25 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005P-001406

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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