Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie i funkcja naczyń w miażdżycy tętnic

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmniejszenie stanu zapalnego w naczyniach krwionośnych za pomocą leku podobnego do aspiryny, zwanego salsalatem, poprawi czynność naczyń krwionośnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby przetestować hipotezę, że hamowanie kinazy I [kappa] B [beta] (IĸKβ), mediatora stanu zapalnego, przez wysokie dawki salsalatu, przywróci zależne od insuliny rozszerzenie naczyń śródbłonka u pacjentów z miażdżycą tętnic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalące osoby dorosłe ze stwierdzoną miażdżycą tętnic

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 140/90 mmHg)
  • Nieleczona hipercholesterolemia (LDL > 160 mg/dl)
  • Cukrzyca
  • Aminotransferaza alaninowa > 150
  • Kreatynina > 1,4 mg/dl
  • Jednoczesne stosowanie warfaryny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Najpierw salsalate, potem placebo
W tym krzyżowym badaniu, tej grupie losowo przydzielono najpierw salsalat, 4-tygodniową eliminację, a następnie 4-tygodniową terapię placebo w sposób podwójnie zaślepiony.
Lek: salsalat
1,5 grama doustnie 3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Disalcid
PLACEBO_COMPARATOR: Najpierw placebo, potem salsalate
W tym krzyżowym badaniu, tej grupie losowo przydzielono najpierw terapię placebo, 4-tygodniową eliminację, a następnie 4-tygodniową terapię salsalatem w sposób podwójnie zaślepiony.
Lek: placebo
pasujące placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależne od przepływu, zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń
Ramy czasowe: Po zakończeniu 4-tygodniowego leczenia salsalatem i placebo
Porównano zależne od przepływu, zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń (procentowy wzrost średnicy tętnicy ramiennej po 5-minutowym bodźcu niedokrwiennym) mierzone pod koniec leczenia placebo i pod koniec leczenia salsalatem.
Po zakończeniu 4-tygodniowego leczenia salsalatem i placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005P-001406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj