Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelse og vaskulær funksjon ved aterosklerose

17. april 2017 oppdatert av: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om å redusere betennelse i blodkar med et aspirinlignende medikament kalt salsalat vil forbedre blodkarfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å teste hypotesen om at hemming av I [kappa] B kinase [beta] (IĸKβ), en inflammatorisk mediator, ved høydose salsalat, vil gjenopprette insulinmediert endotelavhengig vasodilatasjon hos personer med aterosklerose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykende voksne personer med kjent aterosklerose

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon (> 140/90 mmHg)
  • Ubehandlet hyperkolesterolemi (LDL > 160 mg/dL)
  • Sukkersyke
  • Alanin Aminotransferase > 150
  • Kreatinin > 1,4 mg/dL
  • Samtidig bruk av warfarin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Salsalat først, deretter placebo
I denne crossover-studien ble denne gruppen tilfeldig tildelt behandling med salsalat først, en 4 ukers utvasking, deretter 4 uker med placebobehandling på en dobbeltblindet måte.
Legemiddel: salsalat
1,5 gram oralt 3 ganger daglig
Andre navn:
  • Disalcid
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo først, deretter Salsalate
I denne crossover-studien ble denne gruppen tilfeldig tildelt terapi med placebo først, en 4 ukers utvasking, deretter 4 uker med salsalatterapi på en dobbeltblindet måte.
Legemiddel: placebo
matchende placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsmediert, endotelavhengig vasodilatasjon
Tidsramme: Etter fullført 4 ukers salsalat- og placebobehandling
Strømningsmediert, endotelavhengig vasodilatasjon (prosentvis økning i brachialis arteriediameter etter en 5 minutters iskemisk stimulus) målt ved slutten av placebobehandlingen og slutten av salsalatbehandlingen ble sammenlignet.
Etter fullført 4 ukers salsalat- og placebobehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

25. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005P-001406

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere