Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation og vaskulær funktion i åreforkalkning

17. april 2017 opdateret af: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om reduktion af inflammation i blodkar med et aspirinlignende lægemiddel kaldet salsalat vil forbedre blodkarfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at teste hypotesen om, at hæmning af I [kappa] B kinase [beta] (IĸKβ), en inflammatorisk mediator, ved højdosis salsalat, vil genoprette insulin-medieret endotel-afhængig vasodilatation hos personer med åreforkalkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygende voksne personer med kendt åreforkalkning

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension (> 140/90 mmHg)
  • Ubehandlet hyperkolesterolæmi (LDL > 160 mg/dL)
  • Diabetes mellitus
  • Alanin Aminotransferase > 150
  • Kreatinin > 1,4 mg/dL
  • Samtidig brug af warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Salsalat først, derefter placebo
I denne crossover-undersøgelse blev denne gruppe tilfældigt tildelt behandling med salsalat først, en 4 ugers udvaskning og derefter 4 ugers placebobehandling på en dobbeltblindet måde.
Medicin: salsalat
1,5 gram oralt 3 gange dagligt
Andre navne:
  • Disalcid
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo først, derefter Salsalate
I denne crossover-undersøgelse blev denne gruppe tilfældigt tildelt behandling med placebo først, en 4 ugers udvaskning og derefter 4 ugers salsalatterapi på en dobbeltblindet måde.
Medicin: placebo
matchende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret, endotel-afhængig vasodilation
Tidsramme: Efter afslutning af 4 ugers salsalat- og placebobehandling
Flow-medieret, endotelafhængig vasodilatation (procentuel stigning i brachialis arteriediameter efter en 5 minutters iskæmisk stimulus) målt ved slutningen af ​​placebobehandling og slutningen af ​​salsalatbehandling blev sammenlignet.
Efter afslutning af 4 ugers salsalat- og placebobehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2008

Først opslået (SKØN)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005P-001406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner