Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdus ja verisuonten toiminta ateroskleroosissa

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako verisuonten tulehduksen vähentäminen aspiriinin kaltaisella lääkkeellä, nimeltään salsalaatti, verisuonten toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen hypoteesin testaamiseksi, että I[kappa]B-kinaasi β (IĸKβ), tulehdusvälittäjän, esto suurella salsalaattiannoksella palauttaa insuliinivälitteisen endoteeliriippuvaisen verisuonten laajentumisen potilailla, joilla on ateroskleroosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimattomat aikuiset, joilla on tunnettu ateroskleroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti (> 140/90 mmHg)
  • Hoitamaton hyperkolesterolemia (LDL > 160 mg/dl)
  • Diabetes mellitus
  • Alaniiniaminotransferaasi > 150
  • Kreatiniini > 1,4 mg/dl
  • Varfariinin samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Salsalaatti ensin, sitten placebo
Tässä crossover-tutkimuksessa tälle ryhmälle jaettiin satunnaisesti salsalaattihoito ensin, 4 viikon huuhtelujakso ja sitten 4 viikkoa lumelääkehoitoa kaksoissokkoutetulla tavalla.
Lääke: salsalaatti
1,5 grammaa suun kautta 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Disalcid
PLACEBO_COMPARATOR: Ensin placebo, sitten salsalaatti
Tässä crossover-tutkimuksessa tälle ryhmälle jaettiin satunnaisesti ensin lumelääkehoito, 4 viikon huuhtelu ja sitten 4 viikkoa salsalaattihoitoa kaksoissokkoutetulla tavalla.
Lääke: plasebo
vastaavaa plaseboa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen, endoteelista riippuvainen vasodilataatio
Aikaikkuna: 4 viikon salsalaatti- ja lumelääkehoidon päätyttyä
Virtausvälitteistä, endoteeliriippuvaista verisuonten laajenemista (olkavartalon valtimon halkaisijan prosentuaalinen kasvu 5 minuutin iskeemisen ärsykkeen jälkeen) mitattiin lumelääkehoidon lopussa ja salsalaattihoidon lopussa.
4 viikon salsalaatti- ja lumelääkehoidon päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005P-001406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa