동맥경화증의 염증과 혈관기능
2017년 4월 17일 업데이트: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
이 연구의 목적은 살살레이트(salsalate)라고 불리는 아스피린 유사 약물로 혈관의 염증을 감소시키면 혈관 기능이 개선되는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고용량 살살레이트에 의한 염증 매개체인 IκB 키나제β(IκKβ)의 억제가 죽상동맥경화증 환자에서 인슐린 매개 내피 의존성 혈관확장을 회복시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알려진 죽상동맥경화증이 있는 비흡연 성인 피험자
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압(> 140/90mmHg)
- 치료되지 않은 고콜레스테롤혈증(LDL > 160 mg/dL)
- 진성 당뇨병
- 알라닌 아미노전이효소 > 150
- 크레아티닌 > 1.4 mg/dL
- 와파린의 동시 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 살살레이트를 먼저 투여하고 위약을 투여한 다음
이 교차 연구에서 이 그룹은 살살레이트 요법을 먼저 무작위로 할당하고, 4주 휴약 후 4주간 위약 요법을 이중 맹검 방식으로 받았습니다.
|
하루에 3번 1.5g을 구두로
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 먼저 플라시보, 그 다음 살살레이트
이 교차 연구에서 이 그룹은 무작위로 위약 요법, 4주간의 세척 요법, 그 다음 4주간의 살살레이트 요법을 이중 맹검 방식으로 할당받았습니다.
|
일치하는 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흐름 매개, 내피 의존성 혈관 확장
기간: 살살레이트 및 위약 치료 4주 완료 시
|
위약 치료 종료 시점과 살살레이트 치료 종료 시점에 측정된 유동 매개 내피 의존성 혈관확장(5분 허혈성 자극 후 상완 동맥 직경의 백분율 증가)을 비교했습니다.
|
살살레이트 및 위약 치료 4주 완료 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005P-001406
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로