Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление и сосудистая функция при атеросклерозе

17 апреля 2017 г. обновлено: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Цель этого исследования — определить, улучшит ли уменьшение воспаления в кровеносных сосудах с помощью аспириноподобного препарата под названием сальсалат функцию кровеносных сосудов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы проверить гипотезу о том, что ингибирование I [каппа] B киназы [бета] (IĸKβ), медиатора воспаления, с помощью высоких доз сальсалата, будет восстанавливать инсулин-опосредованную эндотелийзависимую вазодилатацию у субъектов с атеросклерозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Некурящие взрослые субъекты с известным атеросклерозом

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (> 140/90 мм рт.ст.)
  • Нелеченая гиперхолестеринемия (ЛПНП > 160 мг/дл)
  • Сахарный диабет
  • Аланинаминотрансфераза > 150
  • Креатинин > 1,4 мг/дл
  • Одновременное применение варфарина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Сначала сальсалат, затем плацебо
В этом перекрестном исследовании этой группе случайным образом была назначена терапия сначала сальсалатом, 4-недельная промывка, затем 4-недельная терапия плацебо двойным слепым методом.
Лекарство: сальсалат
1,5 г перорально 3 раза в день
Другие имена:
  • Дисальцид
PLACEBO_COMPARATOR: Сначала плацебо, потом сальсалат
В этом перекрестном исследовании этой группе случайным образом была назначена терапия сначала плацебо, 4-недельным вымыванием, затем 4-недельной терапией сальсалатом двойным слепым методом.
Лекарство: плацебо
соответствующее плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опосредованная потоком эндотелийзависимая вазодилатация
Временное ограничение: После завершения 4 недель лечения сальсалатом и плацебо
Сравнивали опосредованную потоком, эндотелийзависимую вазодилатацию (процентное увеличение диаметра плечевой артерии после 5-минутного ишемического стимула), измеренную в конце лечения плацебо и в конце лечения сальсалатом.
После завершения 4 недель лечения сальсалатом и плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005P-001406

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться