Zánět a cévní funkce při ateroskleróze
17. dubna 2017 aktualizováno: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda snížení zánětu v krevních cévách lékem podobným aspirinu zvaným salsalát zlepší funkci krevních cév.
Přehled studie
Detailní popis
Testovat hypotézu, že inhibice IkB kinázy P (IĸKp), zánětlivého mediátoru, vysokou dávkou salsalátu, obnoví inzulínem zprostředkovanou endotel-dependentní vazodilataci u subjektů s aterosklerózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nekuřáci se známou aterosklerózou
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze (> 140/90 mmHg)
- Neléčená hypercholesterolémie (LDL > 160 mg/dl)
- Diabetes mellitus
- Alaninaminotransferáza > 150
- Kreatinin > 1,4 mg/dl
- Současné užívání warfarinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nejprve salsalát, pak placebo
V této zkřížené studii byla této skupině náhodně přidělena nejprve terapie salsalátem, 4 týdny vymývání a poté 4 týdny terapie placebem dvojitě zaslepeným způsobem.
|
1,5 gramu perorálně 3krát denně
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nejprve placebo, pak salsalát
V této zkřížené studii byla této skupině náhodně přidělena nejprve terapie placebem, 4 týdny omývání a poté 4 týdny terapie salsalátem dvojitě zaslepeným způsobem.
|
odpovídající placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazodilatace zprostředkovaná průtokem, závislá na endotelu
Časové okno: Po dokončení 4 týdnů léčby salsalátem a placebem
|
Byla porovnána průtokem zprostředkovaná, na endotelu závislá vazodilatace (procentuální zvětšení průměru brachiální artérie po 5 minutovém ischemickém stimulu) měřená na konci léčby placebem a na konci léčby salsalátem.
|
Po dokončení 4 týdnů léčby salsalátem a placebem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2008
První zveřejněno (ODHAD)
25. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Zánět
- Ateroskleróza
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Kyselina salicylová
Další identifikační čísla studie
- 2005P-001406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .