肝硬変患者におけるリポ多糖結合タンパク質と感染症の発症
2012年12月4日 更新者：Florencia Vargas-Vorackova
リポ多糖結合タンパク質（LBP）の血清レベルと炎症誘発性および抗炎症性サイトカインの進化、および肝硬変患者における重篤な感染症の発症との関連
この研究の目的は、リポ多糖結合タンパク質 (LBP) の血漿レベルが PBMN の炎症促進性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインの分泌と相関しているかどうか、また腹水を伴う肝硬変患者における重篤な感染症の発症と相関しているかどうかを判断することです。
第二の目的として、この研究では、同じ患者におけるLBP、サイトカインおよび感染症に対するシプロフロキサシンの予防的投与の効果を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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D.f.
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Mexico、D.f.、メキシコ、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変
- 腹水
- 自然発生的な細菌性腹膜炎の病歴がないこと、および/または腹水中のタンパク質が1g未満であること
- 過去6週間に抗生物質の使用がないこと
- 感染症がないこと（病歴、血液細胞診、尿検査および尿培養、胸部X線検査および穿刺によって証明される）
- 消化管出血や脳症がないこと
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- シプロフロキサシンの禁忌
- 自己免疫性肝炎、硬化性胆管炎、またはその他の自己免疫疾患
- > 13 Child-Pugh ポイント
- 定期的な訪問に応じられない
- 現在のアルコール摂取量
- 予期生存期間が24週間未満の末期疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ カプセル、4 週間にわたり 1 日あたり 1 カプセル。
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実験的：アクティブ
シプロフロキサシン
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シプロフロキサシン経口、500 mg カプセル、1 日 1 カプセル、4 週間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リポ多糖結合タンパク質の血漿レベル
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度の感染症
時間枠：24週間
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24週間
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PBMN細胞による炎症促進性および抗炎症性サイトカインの分泌
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2008年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月4日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GAS-149-07-09-1
- REF. 1612
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