Proteína de ligação de lipopolissacarídeo e desenvolvimento de eventos infecciosos em pacientes cirróticos
4 de dezembro de 2012 atualizado por: Florencia Vargas-Vorackova
Associação dos Níveis Séricos da Proteína Ligadora de Lipopolissacarídeo (LBP) com a Evolução de Citocinas Pró e Anti-inflamatórias e o Desenvolvimento de Eventos Infecciosos Graves em Pacientes Cirróticos
O objetivo deste estudo é determinar se os níveis plasmáticos de proteína de ligação de lipopolissacarídeo (LBP) estão correlacionados com a secreção de citocinas pró e anti-inflamatórias PBMN, bem como com o desenvolvimento de eventos infecciosos graves em pacientes cirróticos com ascite.
Como objetivo secundário, o estudo avaliará o efeito da administração profilática de ciprofloxacino sobre lombalgia, citocinas e infecções nos mesmos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
D.f.
-
Mexico, D.f., México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose
- ascite
- Sem história de peritonite bacteriana espontânea e/ou < 1 g de proteína na ascite
- Sem uso de antibiótico nas 6 semanas anteriores
- Ausência de infecção (documentada por história clínica, citologia sanguínea, urinálise e urocultura, radiografia de tórax e paracentese)
- Ausência de sangramento GI ou encefalopatia
- Assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação da ciprofloxacina
- Hepatite autoimune, colangite esclerosante ou outra doença autoimune
- > 13 pontos Child-Pugh
- Incapacidade de comparecer às visitas regulares
- Ingestão atual de álcool
- Doença terminal com sobrevida esperada < 24 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Cápsulas de placebo, uma cápsula por dia durante quatro semanas.
|
|
Experimental: Ativo
Ciprofloxacina
|
Ciprofloxacina oral, cápsulas de 500 mg, uma cápsula por dia durante quatro semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis plasmáticos de proteínas de ligação a lipopolissacarídeos
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infecção grave
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
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Secreção de citocinas pró e anti-inflamatórias por células PBMN
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Fibrose
- Ascite
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Ciprofloxacina
Outros números de identificação do estudo
- GAS-149-07-09-1
- REF. 1612
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