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Lipopolysaccharide Binding Protein et développement d'événements infectieux chez les patients cirrhotiques

4 décembre 2012 mis à jour par: Florencia Vargas-Vorackova

Association des taux sériques de protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LBP) avec l'évolution des cytokines pro- et anti-inflammatoires et le développement d'événements infectieux graves chez les patients cirrhotiques

Le but de cette étude est de déterminer si les taux plasmatiques de protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LBP) sont corrélés avec la sécrétion de cytokines pro- et anti-inflammatoires PBMN, ainsi qu'avec le développement d'événements infectieux graves chez les patients cirrhotiques avec ascite. Comme objectif secondaire, l'étude évaluera l'effet d'une administration prophylactique de ciprofloxacine sur la lombalgie, les cytokines et les infections chez les mêmes patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexique, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cirrhose
  • Ascite
  • Aucun antécédent de péritonite bactérienne spontanée et/ou < 1 g de protéines dans l'ascite
  • Aucune utilisation d'antibiotiques au cours des 6 semaines précédentes
  • Absence d'infection (documentée par les antécédents cliniques, la cytologie sanguine, l'analyse d'urine et la culture d'urine, la radiographie du thorax et la paracentèse)
  • Absence de saignement gastro-intestinal ou d'encéphalopathie
  • Signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la ciprofloxacine
  • Hépatite auto-immune, cholangite sclérosante ou autre maladie auto-immune
  • > 13 points Child Pugh
  • Incapacité d'assister aux visites régulières
  • Consommation actuelle d'alcool
  • Maladie terminale avec < 24 semaines de survie attendue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Capsules placebo, une capsule par jour pendant quatre semaines.
Expérimental: Actif
Ciprofloxacine
Médicament: Ciprofloxacine
Ciprofloxacine orale, gélules de 500 mg, une gélule par jour pendant quatre semaines.
Autres noms:
  • Ciproflox

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux plasmatiques de protéines de liaison aux lipopolysaccharides
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Infection grave
Délai: 24 semaines
24 semaines
Sécrétion de cytokines pro- et anti-inflammatoires par les cellules PBMN
Délai: 24 semaines
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florencia Vargas-Vorackova

Collaborateurs

Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2008

Première publication (Estimation)

25 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAS-149-07-09-1
  • REF. 1612

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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