Proteína de unión a lipopolisacáridos y desarrollo de eventos infecciosos en pacientes cirróticos
4 de diciembre de 2012 actualizado por: Florencia Vargas-Vorackova
Asociación de los niveles séricos de la proteína de unión a lipopolisacáridos (LBP) con la evolución de las citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias y el desarrollo de eventos infecciosos graves en pacientes cirróticos
El propósito de este estudio es determinar si los niveles plasmáticos de proteína de unión a lipopolisacáridos (LBP) se correlacionan con la secreción de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias de PBMN, así como con el desarrollo de eventos infecciosos graves en pacientes cirróticos con ascitis.
Como objetivo secundario, el estudio evaluará el efecto de la administración profiláctica de ciprofloxacino sobre el dolor lumbar, las citoquinas y las infecciones en los mismos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
D.f.
-
Mexico, D.f., México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis
- ascitis
- Sin antecedentes de peritonitis bacteriana espontánea y/o < 1 g de proteína en ascitis
- Sin uso de antibióticos en las 6 semanas previas
- Ausencia de infección (documentada por historia clínica, citología sanguínea, análisis de orina y urocultivo, radiografía de tórax y paracentesis)
- Ausencia de sangrado GI o encefalopatía
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de ciprofloxacino
- Hepatitis autoinmune, colangitis esclerosante u otra enfermedad autoinmune
- > 13 puntos Child-Pugh
- Incapacidad para asistir a las visitas periódicas.
- Ingesta actual de alcohol
- Enfermedad terminal con supervivencia esperada < 24 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Cápsulas de placebo, una cápsula al día durante cuatro semanas.
|
|
Experimental: Activo
Ciprofloxacino
|
Ciprofloxacino oral, cápsulas de 500 mg, una cápsula al día durante cuatro semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles plasmáticos de proteína de unión a lipopolisacáridos
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infección grave
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Secreción de citocinas pro y antiinflamatorias por células PBMN
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Fibrosis
- Ascitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Ciprofloxacino
Otros números de identificación del estudio
- GAS-149-07-09-1
- REF. 1612
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